Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ondansetron w leczeniu opornych na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

23 lutego 2011 zaktualizowane przez: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Wzmacnianie ondansetronu w opornym na leczenie zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: wstępne badanie prospektywne z pojedynczą ślepą próbą

Biorąc pod uwagę, że receptory 5-HT3 są pośrednimi inhibitorami uwalniania korowo-mezolimbicznego DA, augmentacja ondansetronu antagonistą receptora 5-HT3 może potencjalnie mieć skuteczność w leczeniu opornych pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-komulsyjnym (OCD) na skojarzonych SRI i lekach przeciwpsychotycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODA: Czternastu pacjentów z diagnozą DSM-IV opornego na leczenie OCD, w stabilnym leczeniu SSRI i neuroleptykami, zostanie włączonych do 12-tygodniowej pojedynczej ślepej próby ondansetronu rozpoczętej w dawce 0,25 mg dwa razy dziennie przez 6 tygodni, która będzie zwiększana do 0,5 mg dwa razy na dobę przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50122
        • Institute of Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat
  2. a punktacja w skali Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) ≥ 20 po ≥ 12 tygodniach leczenia ustaloną skuteczną dawką selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub klomipraminy i po ≥ 10 tygodniach wspomagającego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi (rysperydon co najmniej 2 mg/dobę kwetiapina co najmniej 150 mg/dobę; olanzapina co najmniej 5 mg/dobę; haloperidol miareczkowany co najmniej 10 mg/dobę; arypiprazol co najmniej 10 mg/dobę)

Kryteria wyłączenia:

  1. historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  2. obecne ciężkie objawy depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie paniczne, schizofrenia lub inne stany psychiczne
  3. choroba serca, arytmia, problemy z wątrobą, w tym marskość wątroby, drgawki, jaskra lub poważna choroba medyczna
  4. gromadzenie jako jedyny objaw obsesyjno-kompulsyjny
  5. kobiety w wieku rozrodczym niestosujące medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ondansetron
Lek: ondansetron
chlorowodorek ondansetronu (roztwór doustny) w dawce 0,25 mg dwa razy dziennie przez 6 tygodni, a następnie 0,5 mg dwa razy dziennie przez 6 tygodni przez całkowity okres obserwacji wynoszący 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Zofran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 6 12 tydzień
6 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólny obraz kliniczny (CGI)
Ramy czasowe: 6 i 12
6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONDAN-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj