이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 저항성 강박 장애(OCD)의 온단세트론

2011년 2월 23일 업데이트: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

치료 저항성 강박 장애에서 온단세트론 증강: 예비 단일 맹검 전향적 연구

5-HT3 수용체가 코르티코-중변연계 DA 방출의 간접적인 억제제라는 점을 감안할 때, 5-HT3 수용체 길항제 온단세트론 증강은 SRI와 항정신병 약물을 결합한 저항성 강박 장애(OCD) 환자의 치료에 잠재적으로 효능이 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: DSM-IV에서 치료 저항성 OCD 진단을 받은 14명의 환자는 SSRI와 신경이완제 증강으로 안정적인 치료를 받고 6주 동안 매일 2회 0.25mg의 용량으로 시작된 온단세트론의 12주 단일 맹검 시험에 참가합니다. 6주 동안 하루에 두 번 0.5 mg으로 적정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Florence, 이탈리아, 50122
        • Institute of Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~55세의 성인
  2. Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale) 점수가 ≥ 12주 동안 정해진 유효 용량의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 클로미프라민으로 치료하고 ≥ 10주 동안 항정신병제(적어도 리스페리돈 2mg/일 quetiapine 최소 150mg/일, olanzapine 최소 5mg/일, 할로페리돌 적정량 최소 10mg/일, 아리피프라졸 최소 10mg/일)

제외 기준:

  1. 알코올 또는 약물 남용의 역사
  2. 현재 심각한 우울 증상, 양극성 장애, 공황 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신 질환
  3. 심장병, 부정맥, 간경화, 발작, 녹내장 또는 심각한 의학적 질병을 포함한 간 문제
  4. 강박증의 유일한 증상인 비축
  5. 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온단세트론
의약품: 온단세트론
온단세트론 염산염(경구 용액) 투여량 0.25 mg 1일 2회 6주 동안 그 다음 0.5 mg 1일 2회 6주 동안 총 12주 관찰 기간.
다른 이름들:
  • 조프란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 6번째 12번째 주
6번째 12번째 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 전체 인상(CGI)
기간: 6일과 12일
6일과 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONDAN-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

온단세트론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다