Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondansetron bij behandelingsresistente obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)

23 februari 2011 bijgewerkt door: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Ondansetron-augmentatie bij behandelingsresistente obsessieve-compulsieve stoornis: een voorlopig enkelblind prospectief onderzoek

Aangezien 5-HT3-receptoren indirecte remmers zijn van cortico-mesolimbische DA-afgifte, zou de 5-HT3-receptorantagonist ondansetron-augmentatie mogelijk werkzaam kunnen zijn bij de behandeling van resistente obsessieve-comulsieve stoornis (OCD)-patiënten die gecombineerde SRI's en antipsychotica gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODE: Veertien patiënten met een DSM-IV-diagnose van therapieresistente OCS, onder stabiele behandeling met SSRI's en neuroleptische augmentatie zullen deelnemen aan een 12 weken durend enkelblind onderzoek met ondansetron, gestart met een dosis van 0,25 mg tweemaal daags gedurende 6 weken. getitreerd tot 0,5 mg tweemaal daags gedurende 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië, 50122
        • Institute of Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen van 18 tot 55 jaar
  2. een Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)-score van ≥ 20 na ≥ 12 weken behandeling met een vastgestelde effectieve dosis van een selectieve serotonineheropnameremmers of clomipramine en na ≥ 10 weken augmentatiebehandeling met antipsychotica (minstens risperidon 2 mg/dag quetiapine minstens 150 mg/dag; olanzapine minstens 5 mg/dag; haloperidol getitreerd minstens 10 mg/dag; aripiprazol minstens 10 mg/dag)

Uitsluitingscriteria:

  1. een geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  2. huidige ernstige depressieve symptomen, bipolaire stoornis, paniekstoornis, schizofrenie of andere psychiatrische aandoeningen
  3. hartaandoeningen, aritmie, leverproblemen, waaronder cirrose, epileptische aanvallen, glaucoom of ernstige medische aandoeningen
  4. hamsteren als enig obsessief-compulsief symptoom
  5. vrouwen die zwanger kunnen worden en geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ondansetron
Geneesmiddel: ondansetron
ondansetron hydrochloride (drank) dosering van 0,25 mg tweemaal daags gedurende 6 weken gevolgd door 0,5 mg tweemaal daags gedurende 6 weken voor een totale observatieperiode van 12 weken.
Andere namen:
  • Zofran

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 6e 12e week
6e 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 6e en 12e
6e en 12e

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONDAN-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren