Ondansetron hoitoresistentissä pakko-oireisessa häiriössä (OCD)
keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Institute of Neuroscience, Florence, Italy
Ondansetronin lisäys hoitoresistentissä pakko-oireisessa häiriössä: alustava yhden sokean tuleva tutkimus
Koska 5-HT3-reseptorit ovat epäsuoria kortiko-mesolimbisen DA:n vapautumisen estäjiä, 5-HT3-reseptorin antagonisti ondansetronilisäyksellä saattaa olla tehoa resistenttien pakko-oireista (OCD) sairastavien potilaiden hoidossa, jotka käyttävät yhdistettyjä SRI-lääkkeitä ja psykoosilääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄ: Neljätoista potilasta, joilla on DSM-IV-diagnoosi hoidolle vastustuskykyinen OCD ja jotka saavat vakaata hoitoa SSRI-lääkkeillä ja neuroleptisellä augmentaatiolla, osallistuu 12 viikon pituiseen ondansetronin kertasokkotutkimukseen, joka aloitetaan annoksella 0,25 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan. titrataan 0,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50122
- Institute of Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat aikuiset
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) -pistemäärä ≥ 20 ≥ 12 viikon hoidon jälkeen vakiintuneella tehokkaalla annoksella selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai klomipramiinia ja ≥ 10 viikon vahvistushoidon jälkeen antipsykootilla (vähintään risperidonilla) 2 mg/vrk ketiapiini vähintään 150 mg/vrk; olantsapiini vähintään 5 mg/vrk; haloperidoli titrattu vähintään 10 mg/vrk; aripipratsoli vähintään 10 mg/vrk)
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- nykyiset vakavat masennusoireet, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö, skitsofrenia tai muut psykiatriset tilat
- sydänsairaus, rytmihäiriöt, maksaongelmat, mukaan lukien kirroosi, kohtaukset, glaukooma tai vakava sairaus
- hamstraus ainoana pakko-oireisena oireena
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ondansetroni
|
ondansetronihydrokloridin (oraaliliuos) annostus 0,25 mg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan, minkä jälkeen 0,5 mg kahdesti päivässä 6 viikon ajan yhteensä 12 viikon tarkkailujakson ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 6. 12. viikko
|
6. 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen kokonaisvaikutelma (CGI)
Aikaikkuna: 6 ja 12
|
6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hewlett WA, Schmid SP, Salomon RM. Pilot trial of ondansetron in the treatment of 8 patients with obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2003 Sep;64(9):1025-30. doi: 10.4088/jcp.v64n0907.
- Pallanti S, Bernardi S, Antonini S, Singh N, Hollander E. Ondansetron augmentation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder: a preliminary, single-blind, prospective study. CNS Drugs. 2009 Dec;23(12):1047-55. doi: 10.2165/11530240-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Persoonallisuushäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Sairaus
- Pakollinen persoonallisuushäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONDAN-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .