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Ondansetron nel disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento (DOC)

23 febbraio 2011 aggiornato da: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Aumento dell'ondansetron nel disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento: uno studio prospettico preliminare in singolo cieco

Dato che i recettori 5-HT3 sono inibitori indiretti del rilascio cortico-mesolimbico di DA, l'aumento dell'ondansetron dell'antagonista del recettore 5-HT3 potrebbe potenzialmente avere efficacia nel trattamento di pazienti con disturbo ossessivo-comulsivo resistente (OCD) in combinazione con SRI e antipsicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

METODO: Quattordici pazienti con una diagnosi DSM-IV di disturbo ossessivo compulsivo resistente al trattamento, in trattamento stabile con SSRI e potenziamento neurolettico entreranno in uno studio in singolo cieco di 12 settimane di ondansetron iniziato alla dose di 0,25 mg due volte al giorno per 6 settimane, che sarà titolato a 0,5 mg due volte al giorno per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50122
        • Institute of Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti dai 18 ai 55 anni
  2. un punteggio alla scala Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) ≥ 20 dopo ≥ 12 settimane di trattamento con una dose efficace stabilita di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o clomipramina e dopo ≥ 10 settimane di trattamento di potenziamento con antipsicotici (almeno risperidone 2 mg/die quetiapina almeno 150 mg/die; olanzapina almeno 5 mg/die; aloperidolo titolato almeno 10 mg/die; aripiprazolo almeno 10 mg/die)

Criteri di esclusione:

  1. una storia di abuso di alcol o sostanze
  2. attuali gravi sintomi depressivi, disturbo bipolare, disturbo di panico, schizofrenia o altre condizioni psichiatriche
  3. malattie cardiache, aritmie, problemi al fegato, tra cui cirrosi, convulsioni, glaucoma o gravi malattie mediche
  4. accaparramento come unico sintomo Ossessivo Compulsivo
  5. donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ondansetron
Droga: ondansetron
ondansetron cloridrato (soluzione orale) dosaggio di 0,25 mg due volte al giorno per 6 settimane seguito da 0,5 mg due volte al giorno per 6 settimane per un periodo di osservazione totale di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Zofran

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 6a 12a settimana
6a 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 6 e 12
6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONDAN-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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