Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ondansetron vid behandling av resistent tvångssyndrom (OCD)

23 februari 2011 uppdaterad av: Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Ondansetron Augmentation in Treatment Resistant Obsessive Compulsive Disorder: En preliminär enkelblind prospektiv studie

Med tanke på att 5-HT3-receptorer är indirekta hämmare av kortiko-mesolimbisk DA-frisättning, kan 5-HT3-receptorantagonisten ondansetron-förstärkning potentiellt ha effekt vid behandling av resistenta patienter med tvångssyndrom (OCD) på kombinerade SRI och antipsykotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

METOD: Fjorton patienter med en DSM-IV-diagnos av behandlingsresistent OCD, under stabil behandling med SSRI och neuroleptisk förstärkning kommer att gå in i en 12-veckors enkelblind studie med ondansetron inledd med en dos av 0,25 mg två gånger dagligen i 6 veckor, dvs. titreras till 0,5 mg två gånger dagligen i 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien, 50122
        • Institute of Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna i åldrarna 18 till 55
  2. en Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)-poäng på ≥ 20 efter ≥ 12 veckors behandling med en etablerad effektiv dos av en selektiv serotoninåterupptagshämmare eller klomipramin och efter ≥ 10 veckors förstärkningsbehandling med åtminstone antipsykotika (risperidon) 2 mg/dag quetiapin minst 150 mg/dag; olanzapin minst 5 mg/dag; haloperidol titrerat minst 10 mg/dag; aripiprazol minst 10 mg/dag)

Exklusions kriterier:

  1. en historia av alkohol- eller drogmissbruk
  2. aktuella allvarliga depressiva symtom, bipolär sjukdom, panikångest, schizofreni eller andra psykiatriska tillstånd
  3. hjärtsjukdom, arytmi, leverproblem, inklusive cirros, kramper, glaukom eller allvarlig medicinsk sjukdom
  4. hamstring som endast Tvångssyndrom
  5. kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt godtagbar preventivmetod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ondansetron
Läkemedel: ondansetron
ondansetronhydroklorid (oral lösning) dos på 0,25 mg två gånger dagligen i 6 veckor följt av 0,5 mg två gånger dagligen i 6 veckor under en total observationsperiod på 12 veckor.
Andra namn:
  • Zofran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: 6:e 12:e veckan
6:e 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kliniskt globalt intryck (CGI)
Tidsram: 6:e och 12:e
6:e och 12:e

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Neuroscience, Florence, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Pallanti, md, Istituto di Neuroscienze

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2008

Första postat (Uppskatta)

24 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONDAN-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ondansetron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera