がんによる食道切除後の生活の質
2012年7月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
癌による食道切除術後の逆流症状における幽門ドレナージの役割
現在の研究の目的は、食道切除術を受けた患者の生活の質に対する逆流効果の変化に対する幽門ドレナージ処置の役割を評価することです。
研究者らは、幽門ドレナージを行わずに低侵襲食道切除術を受けた患者は逆流症状が少なく、したがって生活の質が向上しているという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
食道がん患者にとって手術は治癒効果があると考えられています。 低侵襲アプローチは、腹部と胸部の大きな切開を腹腔鏡検査と胸腔鏡検査で置き換えられるように開発されました。 観血的処置と低侵襲処置の両方において、患者は標準内の生活の質を取り戻すために多くの調整を乗り越えなければなりません。 根治的外科切除後の健康関連生活の質（HRQL）に関する最近の研究では、逆流症状が統計的に有意に悪化した唯一の変数であった。
研究計画は、幽門ドレナージ処置を伴う食道切除術を受けた患者と受けなかった患者の 2 つの患者グループを遡及的に比較することです。 この研究は、幽門形成術や幽門筋切開術が標準的な手術ではない低侵襲食道切除術を受けたすべてのMDアンダーソン患者を対象に実施される。 臨床関連データと人口統計情報は、年齢、性別、Body Mass Index、吻合レベル、手術後の経過時間を含む 2 つのグループについて遡及的に収集されます。 すべての患者様は電話で面談させていただきます。 各患者への連絡は少なくとも 2 回試行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004年中またはその後にMDACCで原発性食道がんに対して低侵襲食道切除術、経胸腔的食道切除術、経裂孔的食道切除術、または3領域食道切除術を受けた成人。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 原発性食道がん（腺がんまたは扁平上皮がん）の適応となる食道切除術を受けた患者
- 2004年中またはそれ以降にMDACCで低侵襲食道切除術、経胸腔的食道切除術、経裂孔的食道切除術、または3領域食道切除術を受けた患者
- 英語を話すあらゆる民族の患者
- 既往のがん患者、食道がんのあらゆる臨床段階、あらゆるパフォーマンスステータス（米国麻酔学会リスクスケールによる評価）、術前治療を受けた患者または受けなかった患者、首または胸のいずれかに吻合レベルがあった患者
除外基準:
1) 緊急、サルベージ、またはやり直しを必要とする食道切除術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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幽門ドレナージ手順
幽門ドレナージを伴う食道切除術
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逆流の症状に関する10の質問
他の名前：
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幽門ドレナージ処置なし
幽門ドレナージ処置を行わない食道切除術
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逆流の症状に関する10の質問
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流症状: 開腹食道切除術と低侵襲術の比較
時間枠：単一時点で収集されたアンケート回答。
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幽門ドレナージを伴う開腹食道切除術を受けた患者と幽門ドレナージのない低侵襲食道切除術を受けた患者における逆流症状の比較。
この調査は、胃腸症状評価スケール (GSRS) を使用した逆流に関連する症状に関する 10 の質問で構成されています。
「0」は胸やけの症状がないことを示し、「5」はほとんどの症状が経験されたことを示します。
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単一時点で収集されたアンケート回答。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reza J. Mehran, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月27日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。