Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet etter esofagektomi for kreft

27. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Rollen til pylorisk drenering i reflukssymptomer etter esofagektomi for kreft

Formålet med den nåværende studien er å vurdere rollen til prosedyren for drenering av pylorus for å endre reflukseffekten på livskvaliteten hos pasienter som gjennomgikk øsofagektomi. Forskere antar at pasientene som gjennomgikk minimalt invasive esophagectomies uten pylorus-drenering opplever mindre reflukssymptomer og har derfor bedre livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi anses som helbredende for pasienter med kreft i spiserøret. Den minimalt invasive tilnærmingen ble utviklet slik at laparoskopi og thorakoskopi erstatter store abdominale og thoraxsnitt. For både åpne og minimalt invasive prosedyrer har pasientene mange justeringer å overvinne for å gjenvinne en livskvalitet som er innenfor normen. I en fersk studie om helserelatert livskvalitet (HRQL) etter kurativ kirurgisk reseksjon, var symptomer på refluks den eneste variabelen som forverret seg med statistisk signifikans.

Studieplanen er å retrospektivt sammenligne to grupper av pasienter: de som gjennomgikk esophagectomy med pyloric drenering prosedyre og de som ikke gjorde det. Studien vil bli utført med alle MD Anderson-pasienter som gjennomgikk minimalt invasive esophagectomies, der pyloroplastikk og pyloromyotomi ikke er standardprosedyrer. Klinisk relevante data og demografisk informasjon vil bli samlet inn retrospektivt for de to gruppene, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, nivå av anastomose og tid som har gått siden operasjonen. Alle pasienter vil bli intervjuet på telefon. Det vil bli gjort minst to forsøk på å kontakte hver pasient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som mottok minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller trefelts øsofagektomi for primær esophageal cancer ved MDACC i løpet av eller etter 2004.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som er 18 år eller eldre
  2. Pasienter som fikk esophagektomi indisert for primær esophageal cancer, enten adenokarsinom eller plateepitelkarsinom
  3. Pasienter som fikk minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller trefelts øsofagektomi ved MDACC i løpet av eller etter 2004
  4. Pasienter som er engelsktalende og av enhver etnisitet
  5. Pasienter med tidligere kreftformer, ethvert klinisk stadium av esophageal karsinom, enhver ytelsesstatus (som vurdert av American Society of Anesthesiologist Risk Scale), mottok eller mottok ikke preoperativ behandling, hadde nivå av anastomose i enten nakke eller bryst

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter som mottok esophagectomies indisert for akutt, berging eller om igjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pylorisk dreneringsprosedyre
Esophagectomy med pyloric drenering prosedyre
Ti spørsmål angående symptomer på refluks
Andre navn:
  • Tilbakeløpsundersøkelse
  • Gastrointestinale symptomer vurderingsskala
  • GSRS
  • Spørreskjemaer for livskvalitet
  • Helserelatert livskvalitet
  • HRQL
Ingen pylorisk dreneringsprosedyre
Esophagectomy uten pyloric drenering prosedyre
Ti spørsmål angående symptomer på refluks
Andre navn:
  • Tilbakeløpsundersøkelse
  • Gastrointestinale symptomer vurderingsskala
  • GSRS
  • Spørreskjemaer for livskvalitet
  • Helserelatert livskvalitet
  • HRQL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reflukssymptomer: Åpen esofagektomi versus minimalt invasiv
Tidsramme: Spørreundersøkelsen samlet inn på et enkelt tidspunkt.
Sammenligning av reflukssymptomer hos pasienter som gjennomgikk åpne esofagektomier med pylorusdrenasje og de som fikk minimalt invasive esofagektomier uten pylorusdrenasje. Undersøkelsen besto av ti spørsmål angående symptomer assosiert med refluks ved bruk av Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS). Svar på grad av tilbakeløpslidelse vurdert på en sekspunktsskala for spørsmål med "0" som indikerer ingen halsbrannsymptomer og "5" som indikerer de fleste symptomene som er opplevd.
Spørreundersøkelsen samlet inn på et enkelt tidspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

3
Abonnere