- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00798746
Livskvalitet etter esofagektomi for kreft
Rollen til pylorisk drenering i reflukssymptomer etter esofagektomi for kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgi anses som helbredende for pasienter med kreft i spiserøret. Den minimalt invasive tilnærmingen ble utviklet slik at laparoskopi og thorakoskopi erstatter store abdominale og thoraxsnitt. For både åpne og minimalt invasive prosedyrer har pasientene mange justeringer å overvinne for å gjenvinne en livskvalitet som er innenfor normen. I en fersk studie om helserelatert livskvalitet (HRQL) etter kurativ kirurgisk reseksjon, var symptomer på refluks den eneste variabelen som forverret seg med statistisk signifikans.
Studieplanen er å retrospektivt sammenligne to grupper av pasienter: de som gjennomgikk esophagectomy med pyloric drenering prosedyre og de som ikke gjorde det. Studien vil bli utført med alle MD Anderson-pasienter som gjennomgikk minimalt invasive esophagectomies, der pyloroplastikk og pyloromyotomi ikke er standardprosedyrer. Klinisk relevante data og demografisk informasjon vil bli samlet inn retrospektivt for de to gruppene, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, nivå av anastomose og tid som har gått siden operasjonen. Alle pasienter vil bli intervjuet på telefon. Det vil bli gjort minst to forsøk på å kontakte hver pasient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er 18 år eller eldre
- Pasienter som fikk esophagektomi indisert for primær esophageal cancer, enten adenokarsinom eller plateepitelkarsinom
- Pasienter som fikk minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller trefelts øsofagektomi ved MDACC i løpet av eller etter 2004
- Pasienter som er engelsktalende og av enhver etnisitet
- Pasienter med tidligere kreftformer, ethvert klinisk stadium av esophageal karsinom, enhver ytelsesstatus (som vurdert av American Society of Anesthesiologist Risk Scale), mottok eller mottok ikke preoperativ behandling, hadde nivå av anastomose i enten nakke eller bryst
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter som mottok esophagectomies indisert for akutt, berging eller om igjen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pylorisk dreneringsprosedyre
Esophagectomy med pyloric drenering prosedyre
|
Ti spørsmål angående symptomer på refluks
Andre navn:
|
Ingen pylorisk dreneringsprosedyre
Esophagectomy uten pyloric drenering prosedyre
|
Ti spørsmål angående symptomer på refluks
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reflukssymptomer: Åpen esofagektomi versus minimalt invasiv
Tidsramme: Spørreundersøkelsen samlet inn på et enkelt tidspunkt.
|
Sammenligning av reflukssymptomer hos pasienter som gjennomgikk åpne esofagektomier med pylorusdrenasje og de som fikk minimalt invasive esofagektomier uten pylorusdrenasje.
Undersøkelsen besto av ti spørsmål angående symptomer assosiert med refluks ved bruk av Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS).
Svar på grad av tilbakeløpslidelse vurdert på en sekspunktsskala for spørsmål med "0" som indikerer ingen halsbrannsymptomer og "5" som indikerer de fleste symptomene som er opplevd.
|
Spørreundersøkelsen samlet inn på et enkelt tidspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0465
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i spiserøret
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland
-
Nagasaki UniversityUkjentEsophageal anastomotisk strikturJapan