Lebensqualität nach Ösophagektomie bei Krebs
Rolle der Pylorusdrainage bei Refluxsymptomen nach Ösophagektomie bei Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Patienten mit Speiseröhrenkrebs gilt eine Operation als heilend. Der minimalinvasive Ansatz wurde so entwickelt, dass Laparoskopie und Thorakoskopie große Bauch- und Brustschnitte ersetzen. Sowohl bei offenen als auch bei minimal-invasiven Eingriffen müssen Patienten viele Anpassungen vornehmen, um wieder eine normale Lebensqualität zu erlangen. In einer aktuellen Studie zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) nach kurativer chirurgischer Resektion waren Refluxsymptome die einzige Variable, die sich mit statistischer Signifikanz verschlechterte.
Der Studienplan sieht den retrospektiven Vergleich zweier Patientengruppen vor: diejenigen, bei denen eine Ösophagektomie mit Pylorusdrainage durchgeführt wurde, und diejenigen, bei denen dies nicht der Fall war. Die Studie wird an allen MD Anderson-Patienten durchgeführt, die sich einer minimalinvasiven Ösophagektomie unterzogen haben, bei der Pyloroplastik und Pyloromyotomie keine Standardverfahren sind. Klinisch relevante Daten und demografische Informationen werden nachträglich für die beiden Gruppen gesammelt, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Grad der Anastomose und seit der Operation verstrichene Zeit. Alle Patienten werden telefonisch befragt. Es werden mindestens zwei Versuche unternommen, mit jedem Patienten Kontakt aufzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 18 Jahre oder älter sind
- Bei Patienten, die eine Ösophagektomie erhielten, wurde ein primärer Speiseröhrenkrebs diagnostiziert, entweder ein Adenokarzinom oder ein Plattenepithelkarzinom
- Patienten, die während oder nach 2004 am MDACC eine minimalinvasive oder transthorakale oder transhiatale oder Dreifeld-Ösophagektomie erhielten
- Patienten, die Englisch sprechen und jeglicher ethnischen Zugehörigkeit angehören
- Patienten mit früheren Krebserkrankungen, jedem klinischen Stadium eines Ösophaguskarzinoms, jedem Leistungsstatus (bewertet durch die Risikoskala der American Society of Anaesthesiologist), die eine präoperative Behandlung erhielten oder nicht erhielten, hatten einen Grad an Anastomose im Nacken oder in der Brust
Ausschlusskriterien:
1) Patienten, die eine Ösophagektomie erhielten, bei der eine Notfall-, Bergungs- oder Wiederholungsoperation erforderlich war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verfahren zur Pylorusdrainage
Ösophagektomie mit Pylorusdrainage
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Zehn Fragen zu Refluxsymptomen
Andere Namen:
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Keine Pylorusdrainage
Ösophagektomie ohne Pylorusdrainage
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Zehn Fragen zu Refluxsymptomen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Refluxsymptome: Offene Ösophagektomie versus minimalinvasive
Zeitfenster: Zu einem bestimmten Zeitpunkt erfasste Umfrageantworten.
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Vergleich der Refluxsymptome bei Patienten, die sich einer offenen Ösophagektomie mit Pylorusdrainage unterzogen, und denen, die eine minimalinvasive Ösophagektomie ohne Pylorusdrainage erhielten.
Die Umfrage bestand aus zehn Fragen zu Symptomen im Zusammenhang mit Reflux anhand der Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS).
Die Antworten auf den Grad der Refluxbeschwerden wurden auf einer Sechs-Punkte-Skala für Fragen bewertet, wobei „0“ keine Sodbrennen-Symptome und „5“ die meisten aufgetretenen Symptome bedeutet.
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Zu einem bestimmten Zeitpunkt erfasste Umfrageantworten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0465
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