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암에 대한 식도 절제술 후 삶의 질

2012년 7월 27일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

암에 대한 식도 절제술 후 역류 증상에서 유문 배액의 역할

현재 연구의 목적은 식도 절제술을 받은 환자의 삶의 질에 대한 역류 효과를 변경하는 유문 배액 절차의 역할을 평가하는 것입니다. 연구원들은 유문 배액 없이 최소 침습 식도 절제술을 받은 환자들이 역류 증상이 덜 나타나 삶의 질이 더 좋다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술은 식도암 환자의 치료법으로 간주됩니다. 복강경 검사와 흉강경 검사가 큰 복부 및 흉부 절개를 대체하도록 최소 침습적 접근법이 개발되었습니다. 개복 및 최소 침습 수술 모두에서 환자는 정상적인 삶의 질을 되찾기 위해 극복해야 할 많은 조정이 있습니다. 근치적 외과적 절제 후 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 관한 최근 연구에서 역류 증상만이 통계적으로 유의하게 악화된 변수였습니다.

연구 계획은 유문 배액술과 함께 식도 절제술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 두 그룹을 후향적으로 비교하는 것입니다. 이 연구는 유문 성형술과 유문근절개술이 표준 절차가 아닌 최소 침습 식도 절제술을 받은 모든 MD Anderson 환자를 사용하여 수행될 것입니다. 임상 관련 데이터 및 인구통계학적 정보는 연령, 성별, 체질량 지수, 문합 수준 및 수술 후 경과 시간을 포함하여 두 그룹에 대해 후향적으로 수집됩니다. 모든 환자는 전화로 면담됩니다. 각 환자에게 연락하기 위해 최소 두 번 시도합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2004년 동안 또는 그 이후에 MDACC에서 원발성 식도암에 대해 최소 침습적 또는 경흉부 또는 경열공 또는 삼면 식도 절제술을 받은 성인.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 원발성 식도암, 선암종 또는 편평 세포 암종에 대해 표시된 식도 절제술을 받은 환자
  3. 2004년 동안 또는 그 이후에 MDACC에서 최소 침습적 또는 경흉부 또는 경치아 또는 3필드 식도 절제술을 받은 환자
  4. 영어를 구사하고 모든 인종의 환자
  5. 이전 암이 있는 환자, 식도 암종의 모든 임상 단계, 모든 수행 상태(미국 마취학회 위험 척도에서 평가), 수술 전 치료를 받았거나 받지 않았거나 목 또는 가슴에 문합 수준이 있는 환자

제외 기준:

1) 응급, 구조 또는 재실행을 위해 식도 절제술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유문 배수 절차
유문 배액 절차를 통한 식도 절제술
행동: 전화 설문지
역류 증상에 관한 10가지 질문
다른 이름들:
  • 역류 조사
  • 위장관 증상 등급 척도
  • GSRS
  • 삶의 질 설문지
  • 건강 관련 삶의 질
  • HRQL
유문 배수 절차 없음
유문 배액 절차가 없는 식도 절제술
행동: 전화 설문지
역류 증상에 관한 10가지 질문
다른 이름들:
  • 역류 조사
  • 위장관 증상 등급 척도
  • GSRS
  • 삶의 질 설문지
  • 건강 관련 삶의 질
  • HRQL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역류 증상: 개방형 식도 절제술 대 최소 침습적
기간: 단일 시점에서 수집된 설문 응답.
유문 배액을 동반한 개복 식도 절제술을 시행한 환자와 유문 배액 없이 최소 침습 식도 절제술을 시행한 환자의 역류 증상 비교. 조사는 소화기 증상 평가 척도(GSRS)를 사용하여 역류와 관련된 증상에 관한 10개의 질문으로 구성되었습니다. 가슴앓이 증상이 없음을 나타내는 "0"과 경험한 대부분의 증상을 나타내는 "5"로 질문에 대해 6점 척도로 등급이 매겨진 역류 고통 정도에 대한 응답.
단일 시점에서 수집된 설문 응답.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-0465

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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