Kvalita života po ezofagektomii pro rakovinu
Role pylorické drenáže v symptomech refluxu po ezofagektomii pro rakovinu
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgie je považována za léčebnou pro pacienty s rakovinou jícnu. Minimálně invazivní přístup byl vyvinut tak, že laparoskopie a torakoskopie nahrazují velké břišní a hrudní řezy. U otevřených i minimálně invazivních výkonů musí pacienti překonat mnoho úprav, aby znovu získali kvalitu života, která je v rámci normy. V nedávné studii o kvalitě života související se zdravím (HRQL) po kurativní chirurgické resekci byly symptomy refluxu jedinou proměnnou, která se statisticky významně zhoršila.
Plánem studie je retrospektivně porovnat dvě skupiny pacientů: ty, kteří podstoupili ezofagektomii s pylorickou drenáží, a ty, kteří ji nepodstoupili. Studie bude provedena na všech pacientech MD Anderson, kteří podstoupili minimálně invazivní ezofagektomii, u kterých pyloroplastika a pyloromyotomie nejsou standardními výkony. Klinicky relevantní údaje a demografické informace budou shromažďovány retrospektivně pro obě skupiny, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, úrovně anastomózy a doby uplynulé od operace. Všichni pacienti budou dotazováni telefonicky. Učiní se alespoň dva pokusy kontaktovat každého pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
- Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii indikovanou pro primární karcinom jícnu, buď adenokarcinom, nebo spinocelulární karcinom
- Pacienti, kteří podstoupili minimálně invazivní nebo transtorakální nebo transhiatální nebo třípolní esofagektomii na MDACC během nebo po roce 2004
- Pacienti, kteří jsou anglicky mluvící a mají jakýkoli etnický původ
- Pacienti s předchozími rakovinami, jakýmkoli klinickým stádiem karcinomu jícnu, jakýmkoliv výkonnostním stavem (podle stupnice rizika American Society of Anesthesiologist Risk), podstoupili nebo nedostali předoperační léčbu, měli úroveň anastomózy v krku nebo hrudníku
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii, indikované pro pohotovost, záchranu nebo opakování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postup pylorické drenáže
Ezofagektomie s pylorickou drenáží
|
Deset otázek týkajících se příznaků refluxu
Ostatní jména:
|
|
Žádná procedura pylorické drenáže
Ezofagektomie bez postupu pylorické drenáže
|
Deset otázek týkajících se příznaků refluxu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refluxní příznaky: Otevřená esofagektomie versus minimálně invazivní
Časové okno: Odpověď na průzkum shromážděná v jediném časovém okamžiku.
|
Srovnání symptomů refluxu u pacientů, kteří podstoupili otevřenou ezofagektomii s pylorickou drenáží, a těch, kteří podstoupili minimálně invazivní ezofagektomii bez pylorické drenáže.
Průzkum se skládal z deseti otázek týkajících se symptomů spojených s refluxem pomocí Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS).
Odpovědi na stupeň refluxní tísně hodnocené na šestibodové škále pro otázky s "0" indikující žádné příznaky pálení žáhy a "5" označující většinu pociťovaných příznaků.
|
Odpověď na průzkum shromážděná v jediném časovém okamžiku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0465
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .