Jakość życia po resekcji przełyku z powodu raka
Rola drenażu odźwiernika w objawach refluksu po przełyku z powodu raka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chirurgia jest uważana za leczniczą dla pacjentów z rakiem przełyku. Minimalnie inwazyjne podejście zostało opracowane w taki sposób, że laparoskopia i torakoskopia zastępują duże nacięcia w jamie brzusznej i klatce piersiowej. Zarówno w przypadku procedur otwartych, jak i małoinwazyjnych, pacjenci muszą pokonać wiele dostosowań, aby odzyskać jakość życia mieszczącą się w normie. W niedawnym badaniu dotyczącym jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) po radykalnej resekcji chirurgicznej objawy refluksu były jedyną zmienną, która uległa pogorszeniu w sposób istotny statystycznie.
Plan badania zakłada retrospektywne porównanie dwóch grup pacjentów: tych, którzy przeszli przełyk z drenażem odźwiernika i tych, którzy tego nie zrobili. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem wszystkich pacjentów z MD Anderson, którzy przeszli małoinwazyjne wycięcie przełyku, w których plastyka odźwiernika i odźwiernikomiotomia nie są standardowymi procedurami. Klinicznie istotne dane i informacje demograficzne będą gromadzone retrospektywnie dla dwóch grup, w tym wieku, płci, wskaźnika masy ciała, poziomu zespolenia i czasu, jaki upłynął od operacji. Wszyscy pacjenci będą konsultowani telefonicznie. Z każdym pacjentem zostaną podjęte co najmniej dwie próby kontaktu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy ukończyli 18 lat
- Pacjenci, u których wykonano resekcję przełyku wskazaną z powodu pierwotnego raka przełyku, gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego
- Pacjenci, u których wykonano minimalnie inwazyjną, przezklatkową, przezrozworową lub trójpolową resekcję przełyku w MDACC w 2004 roku lub później
- Pacjenci, którzy mówią po angielsku i należą do dowolnej grupy etnicznej
- Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami, jakimkolwiek stopniem zaawansowania klinicznego raka przełyku, w każdym stanie sprawności (według skali ryzyka American Society of Anesthesiologist), leczeni lub nieleczeni przedoperacyjnie, mieli stopień zespolenia szyi lub klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci, u których wykonano resekcję przełyku wskazaną w trybie pilnym, ratunkowym lub powtórnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Procedura drenażu odźwiernika
Wycięcie przełyku z zabiegiem drenażu odźwiernika
|
Dziesięć pytań dotyczących objawów refluksu
Inne nazwy:
|
|
Brak procedury drenażu odźwiernika
Wycięcie przełyku bez zabiegu drenażu odźwiernika
|
Dziesięć pytań dotyczących objawów refluksu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy refluksu: Otwarta resekcja przełyku a minimalnie inwazyjna
Ramy czasowe: Odpowiedzi na ankietę zebrane w jednym punkcie w czasie.
|
Porównanie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego u pacjentów poddanych otwartej resekcji przełyku z drenażem odźwiernika i tych, u których wykonano minimalnie inwazyjną resekcję przełyku bez drenażu odźwiernika.
Ankieta składała się z dziesięciu pytań dotyczących objawów związanych z refluksem za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS).
Odpowiedzi na stopień stresu związanego z refluksem oceniono na sześciostopniowej skali dla pytań, gdzie „0” oznacza brak objawów zgagi, a „5” oznacza większość występujących objawów.
|
Odpowiedzi na ankietę zebrane w jednym punkcie w czasie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0465
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .