Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség rák miatti nyelőcsőeltávolítás után

2012. július 27. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A pylorus elvezetésének szerepe a rák miatti nyelőcsőeltávolítás utáni reflux tüneteiben

A jelen tanulmány célja, hogy felmérje a pylorus drenázsi eljárás szerepét a reflux hatásának megváltoztatásában a nyelőcsőeltávolításon átesett betegek életminőségére. A kutatók azt feltételezik, hogy azoknál a betegeknél, akiknél minimálisan invazív oesophagectomián estek át pylorus-elvezetés nélkül, kevesebb reflux tünetet tapasztalnak, és ezért jobb az életminőségük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtétet gyógyítónak tekintik a nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél. A minimálisan invazív megközelítést úgy fejlesztették ki, hogy a laparoszkópia és a thoracoscopia helyettesítse a nagy hasi és mellkasi bemetszéseket. Mind a nyílt, mind a minimálisan invazív eljárások során a betegeknek számos módosítást kell leküzdeniük, hogy visszanyerjék a normán belüli életminőséget. Egy nemrégiben végzett, az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQL) vizsgáló, gyógyító műtéti reszekciót követő tanulmányban a reflux tünetei voltak az egyetlen olyan változó, amely statisztikailag szignifikánsan romlott.

A vizsgálati terv két betegcsoport utólagos összehasonlítása: azok, akiknél nyelőcsőeltávolítás történt pylorus drenázs eljárással, és akik nem. A vizsgálatot minden olyan MD Anderson-beteg bevonásával végzik el, akik minimálisan invazív nyelőcsőeltávolításon estek át, ahol a pyloroplasztika és a pyloromyotomia nem szabványos eljárások. A klinikailag releváns adatokat és demográfiai információkat visszamenőleg gyűjtik a két csoportra vonatkozóan, beleértve az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet, az anasztomózis szintjét és a műtét óta eltelt időt. Minden beteget telefonon kérdeznek meg. Minden beteggel legalább két kísérletet tesznek a kapcsolatfelvételre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akik minimálisan invazív vagy transzthoracalis vagy transzhiatális vagy hárommezős nyelőcsőeltávolításon estek át elsődleges nyelőcsőrák miatt az MDACC-ben 2004 során vagy azt követően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek
  2. Primer nyelőcsőrák, adenokarcinóma vagy laphámsejtes karcinóma miatt javasolt nyelőcsőeltávolításon átesett betegek
  3. Azok a betegek, akik minimálisan invazív vagy transthoracalis vagy transzhiatális vagy hárommezős nyelőcsőeltávolításon estek át az MDACC-ben 2004 során vagy azt követően
  4. Angolul beszélő és bármilyen etnikumú betegek
  5. Korábban rákos megbetegedések, nyelőcsőkarcinóma bármely klinikai stádiuma, bármilyen teljesítőképességi státusz (az Amerikai Aneszteziológus Társaság kockázati skálája szerint), preoperatív kezelésben részesültek vagy nem részesültek, anasztomózisuk volt a nyakban vagy a mellkasban.

Kizárási kritériumok:

1) Azok a betegek, akiknél sürgősségi, mentési vagy újbóli beavatkozásra javallt nyelőcsőeltávolítást végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pylorus vízelvezetési eljárás
Nyelőcsőeltávolítás pylorus drenázs eljárással
Viselkedési: Telefonos kérdőív
Tíz kérdés a reflux tüneteivel kapcsolatban
Más nevek:
  • Reflux felmérés
  • A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skála
  • GSRS
  • Életminőség kérdőívek
  • Az egészséggel összefüggő életminőség
  • HRQL
Nincs Pylorus vízelvezetési eljárás
Nyelőcsőeltávolítás pylorus drenázs nélkül
Viselkedési: Telefonos kérdőív
Tíz kérdés a reflux tüneteivel kapcsolatban
Más nevek:
  • Reflux felmérés
  • A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skála
  • GSRS
  • Életminőség kérdőívek
  • Az egészséggel összefüggő életminőség
  • HRQL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reflux tünetei: Nyílt nyelőcsőeltávolítás és minimálisan invazív
Időkeret: Egyetlen időpontban gyűjtött felmérésre adott válaszok.
A reflux tüneteinek összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél nyílt oesophagectomián estek át pylorus drenázs mellett, és akiknél minimálisan invazív oesophagectomiát végeztek pylorus drenázs nélkül. A felmérés tíz kérdésből állt a refluxhoz kapcsolódó tünetekre vonatkozóan a Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) segítségével. A reflux-distressz mértékére adott válaszok egy hatfokú skálán értékelve azokra a kérdésekre, ahol a „0” azt jelzi, hogy nincs gyomorégés, az „5” pedig a legtöbb tapasztalt tünetet.
Egyetlen időpontban gyűjtött felmérésre adott válaszok.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-0465

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel