Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter esophagectomy for cancer

27. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Rolle af pylorisk dræning i reflukssymptomer efter esofagektomi for kræft

Formålet med det aktuelle studie er at vurdere, hvilken rolle pylorudræningsproceduren spiller for at ændre reflukseffekten på livskvaliteten hos patienter, der har gennemgået esophagectomy. Forskere antager, at de patienter, der gennemgik minimalt invasive esophagectomies uden pylorus-drænage, oplever færre reflukssymptomer og derfor har en bedre livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi anses for helbredende for patienter med kræft i spiserøret. Den minimalt invasive tilgang blev udviklet således, at laparoskopi og thorakoskopi erstatter store abdominale og thoraxsnit. For både åbne og minimalt invasive procedurer har patienterne mange justeringer at overvinde for at genvinde en livskvalitet, der er inden for normen. I en nylig undersøgelse af den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) efter kurativ kirurgisk resektion var symptomer på refluks den eneste variabel, der forværredes med statistisk signifikans.

Undersøgelsesplanen er retrospektivt at sammenligne to grupper af patienter: dem, der gennemgik esophagectomy med pyloric dræning procedure og dem, der ikke gjorde det. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af alle MD Anderson-patienter, der gennemgik minimalt invasive esophagectomies, hvor pyloroplasty og pyloromyotomi ikke er standardprocedurer. Klinisk relevante data og demografiske oplysninger vil blive indsamlet retrospektivt for de to grupper, herunder alder, køn, Body Mass Index, niveau af anastomose og tid, der er gået siden operationen. Alle patienter vil blive interviewet telefonisk. Der vil blive gjort mindst to forsøg på at kontakte hver patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der modtog minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller tre-felts esophagektomi for primær esophageal cancer ved MDACC i eller efter 2004.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der er 18 år eller ældre
  2. Patienter, der fik esophagektomi indiceret for primær esophageal cancer, enten adenokarcinom eller planocellulært karcinom
  3. Patienter, der modtog minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller tre-felts esophagectomy ved MDACC under eller efter 2004
  4. Patienter, der er engelsktalende og af enhver etnicitet
  5. Patienter med tidligere kræftsygdomme, ethvert klinisk stadium af esophageal carcinom, enhver præstationsstatus (som vurderet af American Society of Anesthesiologist Risk Scale), modtog eller modtog ikke præoperativ behandling, havde niveau af anastomose i enten hals eller bryst

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter, der modtog esophagectomies indiceret til nødsituation, bjærgning eller genoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pylorisk dræningsprocedure
Esophagectomy med pyloric dræning procedure
Ti spørgsmål vedrørende symptomer på refluks
Andre navne:
  • Tilbageløbsundersøgelse
  • Gastrointestinale symptomer vurderingsskala
  • GSRS
  • Spørgeskemaer om livskvalitet
  • Sundhedsrelateret livskvalitet
  • HRQL
Ingen Pyloric dræningsprocedure
Esophagectomy uden pyloric dræning procedure
Ti spørgsmål vedrørende symptomer på refluks
Andre navne:
  • Tilbageløbsundersøgelse
  • Gastrointestinale symptomer vurderingsskala
  • GSRS
  • Spørgeskemaer om livskvalitet
  • Sundhedsrelateret livskvalitet
  • HRQL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reflukssymptomer: Åben esofagektomi versus minimalt invasiv
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamlet på et enkelt tidspunkt.
Sammenligning af reflukssymptomer hos patienter, der gennemgik åbne esophagectomies med pyloric drænage og dem, der modtog minimalt invasive esophagectomies uden pyloric drainage. Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål vedrørende symptomer forbundet med refluks ved brug af Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS). Svar på graden af ​​tilbagesvaling vurderet på en seks-punkts skala for spørgsmål med "0", hvilket indikerer ingen halsbrandssymptomer og "5", der indikerer de fleste oplevede symptomer.
Undersøgelsessvar indsamlet på et enkelt tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2008

Først opslået (Skøn)

26. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner