- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00798746
Livskvalitet efter esophagectomy for cancer
Rolle af pylorisk dræning i reflukssymptomer efter esofagektomi for kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgi anses for helbredende for patienter med kræft i spiserøret. Den minimalt invasive tilgang blev udviklet således, at laparoskopi og thorakoskopi erstatter store abdominale og thoraxsnit. For både åbne og minimalt invasive procedurer har patienterne mange justeringer at overvinde for at genvinde en livskvalitet, der er inden for normen. I en nylig undersøgelse af den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) efter kurativ kirurgisk resektion var symptomer på refluks den eneste variabel, der forværredes med statistisk signifikans.
Undersøgelsesplanen er retrospektivt at sammenligne to grupper af patienter: dem, der gennemgik esophagectomy med pyloric dræning procedure og dem, der ikke gjorde det. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af alle MD Anderson-patienter, der gennemgik minimalt invasive esophagectomies, hvor pyloroplasty og pyloromyotomi ikke er standardprocedurer. Klinisk relevante data og demografiske oplysninger vil blive indsamlet retrospektivt for de to grupper, herunder alder, køn, Body Mass Index, niveau af anastomose og tid, der er gået siden operationen. Alle patienter vil blive interviewet telefonisk. Der vil blive gjort mindst to forsøg på at kontakte hver patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er 18 år eller ældre
- Patienter, der fik esophagektomi indiceret for primær esophageal cancer, enten adenokarcinom eller planocellulært karcinom
- Patienter, der modtog minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller tre-felts esophagectomy ved MDACC under eller efter 2004
- Patienter, der er engelsktalende og af enhver etnicitet
- Patienter med tidligere kræftsygdomme, ethvert klinisk stadium af esophageal carcinom, enhver præstationsstatus (som vurderet af American Society of Anesthesiologist Risk Scale), modtog eller modtog ikke præoperativ behandling, havde niveau af anastomose i enten hals eller bryst
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter, der modtog esophagectomies indiceret til nødsituation, bjærgning eller genoptagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pylorisk dræningsprocedure
Esophagectomy med pyloric dræning procedure
|
Ti spørgsmål vedrørende symptomer på refluks
Andre navne:
|
|
Ingen Pyloric dræningsprocedure
Esophagectomy uden pyloric dræning procedure
|
Ti spørgsmål vedrørende symptomer på refluks
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflukssymptomer: Åben esofagektomi versus minimalt invasiv
Tidsramme: Undersøgelsessvar indsamlet på et enkelt tidspunkt.
|
Sammenligning af reflukssymptomer hos patienter, der gennemgik åbne esophagectomies med pyloric drænage og dem, der modtog minimalt invasive esophagectomies uden pyloric drainage.
Undersøgelsen bestod af ti spørgsmål vedrørende symptomer forbundet med refluks ved brug af Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS).
Svar på graden af tilbagesvaling vurderet på en seks-punkts skala for spørgsmål med "0", hvilket indikerer ingen halsbrandssymptomer og "5", der indikerer de fleste oplevede symptomer.
|
Undersøgelsessvar indsamlet på et enkelt tidspunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0465
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .