Qualité de vie après une œsophagectomie pour cancer
Rôle du drainage pylorique dans les symptômes de reflux après œsophagectomie pour cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie est considérée comme curative pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. L'approche mini-invasive a été développée de telle sorte que la laparoscopie et la thoracoscopie remplacent les grandes incisions abdominales et thoraciques. Pour les procédures ouvertes et mini-invasives, les patients ont de nombreux ajustements à surmonter pour retrouver une qualité de vie dans la norme. Dans une étude récente sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS) après une résection chirurgicale curative, les symptômes de reflux étaient la seule variable qui s'est aggravée avec une signification statistique.
Le plan de l'étude est de comparer rétrospectivement deux groupes de patients : ceux qui ont subi une œsophagectomie avec drainage pylorique et ceux qui ne l'ont pas fait. L'étude sera réalisée sur tous les patients de MD Anderson qui ont subi une œsophagectomie mini-invasive, dans laquelle la pyloroplastie et la pyloromyotomie ne sont pas des procédures standard. Des données cliniquement pertinentes et des informations démographiques seront collectées rétrospectivement pour les deux groupes, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le niveau d'anastomose et le temps écoulé depuis la chirurgie. Tous les patients seront interrogés par téléphone. Au moins deux tentatives seront faites pour contacter chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients ayant subi une œsophagectomie indiquée pour un cancer primitif de l'œsophage, soit un adénocarcinome ou un carcinome épidermoïde
- Patients ayant subi une œsophagectomie mini-invasive ou transthoracique ou transhiatale ou à trois champs au MDACC pendant ou après 2004
- Patients anglophones et de toute origine ethnique
- Patients ayant des cancers antérieurs, tout stade clinique de carcinome de l'œsophage, tout indice de performance (tel qu'évalué par l'échelle de risque de l'American Society of Anesthesiologist), reçu ou non un traitement préopératoire, avaient un niveau d'anastomose dans le cou ou la poitrine
Critère d'exclusion:
1) Patients ayant subi une œsophagectomie indiquée en urgence, sauvetage ou reprise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Procédure de drainage pylorique
Oesophagectomie avec drainage pylorique
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Dix questions concernant les symptômes du reflux
Autres noms:
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Pas de procédure de drainage pylorique
Oesophagectomie sans procédure de drainage pylorique
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Dix questions concernant les symptômes du reflux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de reflux : œsophagectomie ouverte versus mini-invasive
Délai: Réponse à l'enquête recueillie à un moment donné.
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Comparaison des symptômes de reflux chez les patients ayant subi une œsophagectomie ouverte avec drainage pylorique et ceux ayant subi une œsophagectomie mini-invasive sans drainage pylorique.
L'enquête consistait en dix questions concernant les symptômes associés au reflux à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS).
Réponses au degré de détresse liée au reflux évaluées sur une échelle de six points pour les questions où « 0 » indique l'absence de symptômes de brûlures d'estomac et « 5 » indiquant la plupart des symptômes ressentis.
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Réponse à l'enquête recueillie à un moment donné.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0465
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