Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu syövän esofagelektomian jälkeen

perjantai 27. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pylorisen vedenpoiston rooli refluksioireissa syövän esophagectomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pylorisen drenaatiotoimenpiteen roolia refluksivaikutuksen muuttamisessa esophagectomiapotilaiden elämänlaatuun. Tutkijat olettavat, että potilailla, joille tehtiin minimaalisesti invasiiviset esofagectomiat ilman pylorisen drenaation, on vähemmän refluksioireita ja siksi heidän elämänlaatunsa on parempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta pidetään parantavana ruokatorven syöpää sairastaville potilaille. Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa kehitettiin siten, että laparoskopia ja torakoskopia korvaavat suuret vatsan ja rintakehän viillot. Sekä avoimissa että minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä potilaiden on voitettava monia muutoksia, jotta he voivat saada takaisin normaalin elämänlaadun. Hiljattain tehdyssä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) käsittelevässä tutkimuksessa parantavan kirurgisen resektion jälkeen refluksioireet olivat ainoa muuttuja, joka paheni tilastollisesti merkitsevästi.

Tutkimussuunnitelmassa on verrata takautuvasti kahta potilasryhmää: niitä, joille tehtiin esofagectomia ja pylorisen drenaatiotoimenpiteet, ja niitä, joille ei tehty. Tutkimuksessa käytetään kaikkia MD Anderson -potilaita, joille tehtiin minimaalisesti invasiiviset esofagectomiat, joissa pyloroplastia ja pyloromyotomia eivät ole vakiotoimenpiteitä. Kliinisesti merkityksellisiä tietoja ja demografisia tietoja kerätään takautuvasti kahdesta ryhmästä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi, anastomoositaso ja leikkauksesta kulunut aika. Kaikki potilaat haastatellaan puhelimitse. Jokaiseen potilaaseen yritetään saada yhteyttä vähintään kaksi kertaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen tai rintakehän tai transhiataalinen tai kolmikenttäinen ruokatorven poisto primaarisen ruokatorven syövän vuoksi MDACC:ssa vuoden 2004 aikana tai sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  2. Potilaat, joille on tehty ruokatorven primaarisen syövän, joko adenokarsinooman tai levyepiteelisyövän hoitoon tarkoitettu esofagektomia
  3. Potilaat, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen tai rintakehän tai transhiataalinen tai kolmikenttäinen ruokatorven poisto MDACC:ssä vuoden 2004 aikana tai sen jälkeen
  4. Potilaat, jotka puhuvat englantia ja ovat mistä tahansa etnisestä alkuperästä
  5. Potilailla, joilla oli aiempaa syöpää, missä tahansa kliinisessä ruokatorven karsinoomassa vaiheessa, missä tahansa suorituskyvyssä (American Society of Anesthesiologist Risk Scale -arvioinnin mukaan), jotka saivat tai eivät saaneet ennen leikkausta hoitoa, heillä oli anastomoositaso joko kaulassa tai rinnassa

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat, joille on tehty esofagectomia, joka on tarkoitettu hätätilanteeseen, pelastukseen tai uusimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pylorisen tyhjennysmenettely
Esofagektomia ja pylorisen drenaation toimenpide
Käyttäytyminen: Puhelinkysely
Kymmenen kysymystä refluksioireista
Muut nimet:
  • Refluksitutkimus
  • Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
  • GSRS
  • Elämänlaatukyselyt
  • Terveyteen liittyvä elämänlaatu
  • HRQL
Ei pylorisen tyhjennysmenettelyä
Esofagectomia ilman pylorin drenaatiota
Käyttäytyminen: Puhelinkysely
Kymmenen kysymystä refluksioireista
Muut nimet:
  • Refluksitutkimus
  • Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
  • GSRS
  • Elämänlaatukyselyt
  • Terveyteen liittyvä elämänlaatu
  • HRQL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksioireet: Avoin esofagektomia vs. minimaalisesti invasiivinen
Aikaikkuna: Kyselyvastaus kerättiin yhdessä ajankohtana.
Refluksioireiden vertailu potilailla, joille tehtiin avoimet ruokatorven poistoleikkaukset pylorisen drenaatiolla, ja potilailla, jotka saivat minimaalisesti invasiivisia esofagektomioita ilman pylorisen drenaatiota. Kysely koostui kymmenestä kysymyksestä, jotka koskivat refluksiin liittyviä oireita gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS). Refluksihäiriön astetta koskevat vastaukset, jotka on arvioitu kuuden pisteen asteikolla kysymyksiin, joissa "0" tarkoittaa, ettei närästysoireita ja "5" tarkoittaa useimpia koetuista oireista.
Kyselyvastaus kerättiin yhdessä ajankohtana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0465

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa