Elämänlaatu syövän esofagelektomian jälkeen
Pylorisen vedenpoiston rooli refluksioireissa syövän esophagectomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta pidetään parantavana ruokatorven syöpää sairastaville potilaille. Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa kehitettiin siten, että laparoskopia ja torakoskopia korvaavat suuret vatsan ja rintakehän viillot. Sekä avoimissa että minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä potilaiden on voitettava monia muutoksia, jotta he voivat saada takaisin normaalin elämänlaadun. Hiljattain tehdyssä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) käsittelevässä tutkimuksessa parantavan kirurgisen resektion jälkeen refluksioireet olivat ainoa muuttuja, joka paheni tilastollisesti merkitsevästi.
Tutkimussuunnitelmassa on verrata takautuvasti kahta potilasryhmää: niitä, joille tehtiin esofagectomia ja pylorisen drenaatiotoimenpiteet, ja niitä, joille ei tehty. Tutkimuksessa käytetään kaikkia MD Anderson -potilaita, joille tehtiin minimaalisesti invasiiviset esofagectomiat, joissa pyloroplastia ja pyloromyotomia eivät ole vakiotoimenpiteitä. Kliinisesti merkityksellisiä tietoja ja demografisia tietoja kerätään takautuvasti kahdesta ryhmästä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi, anastomoositaso ja leikkauksesta kulunut aika. Kaikki potilaat haastatellaan puhelimitse. Jokaiseen potilaaseen yritetään saada yhteyttä vähintään kaksi kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joille on tehty ruokatorven primaarisen syövän, joko adenokarsinooman tai levyepiteelisyövän hoitoon tarkoitettu esofagektomia
- Potilaat, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen tai rintakehän tai transhiataalinen tai kolmikenttäinen ruokatorven poisto MDACC:ssä vuoden 2004 aikana tai sen jälkeen
- Potilaat, jotka puhuvat englantia ja ovat mistä tahansa etnisestä alkuperästä
- Potilailla, joilla oli aiempaa syöpää, missä tahansa kliinisessä ruokatorven karsinoomassa vaiheessa, missä tahansa suorituskyvyssä (American Society of Anesthesiologist Risk Scale -arvioinnin mukaan), jotka saivat tai eivät saaneet ennen leikkausta hoitoa, heillä oli anastomoositaso joko kaulassa tai rinnassa
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joille on tehty esofagectomia, joka on tarkoitettu hätätilanteeseen, pelastukseen tai uusimiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pylorisen tyhjennysmenettely
Esofagektomia ja pylorisen drenaation toimenpide
|
Kymmenen kysymystä refluksioireista
Muut nimet:
|
|
Ei pylorisen tyhjennysmenettelyä
Esofagectomia ilman pylorin drenaatiota
|
Kymmenen kysymystä refluksioireista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksioireet: Avoin esofagektomia vs. minimaalisesti invasiivinen
Aikaikkuna: Kyselyvastaus kerättiin yhdessä ajankohtana.
|
Refluksioireiden vertailu potilailla, joille tehtiin avoimet ruokatorven poistoleikkaukset pylorisen drenaatiolla, ja potilailla, jotka saivat minimaalisesti invasiivisia esofagektomioita ilman pylorisen drenaatiota.
Kysely koostui kymmenestä kysymyksestä, jotka koskivat refluksiin liittyviä oireita gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS).
Refluksihäiriön astetta koskevat vastaukset, jotka on arvioitu kuuden pisteen asteikolla kysymyksiin, joissa "0" tarkoittaa, ettei närästysoireita ja "5" tarkoittaa useimpia koetuista oireista.
|
Kyselyvastaus kerättiin yhdessä ajankohtana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .