Qualidade de Vida Após Esofagectomia por Câncer
Papel da drenagem pilórica nos sintomas de refluxo após esofagectomia para câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia é considerada curativa para pacientes com câncer de esôfago. A abordagem minimamente invasiva foi desenvolvida para que a laparoscopia e a toracoscopia substituam as grandes incisões abdominais e torácicas. Tanto para procedimentos abertos quanto minimamente invasivos, os pacientes têm muitos ajustes a serem superados para recuperar a qualidade de vida que está dentro da norma. Em um estudo recente sobre a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) após ressecção cirúrgica curativa, os sintomas de refluxo foram a única variável que piorou com significância estatística.
O plano do estudo é comparar retrospectivamente dois grupos de pacientes: aqueles que foram submetidos à esofagectomia com procedimento de drenagem pilórica e aqueles que não foram. O estudo será feito com todos os pacientes do MD Anderson submetidos a esofagectomias minimamente invasivas, nas quais a piloroplastia e a piloromiotomia não são procedimentos padrão. Dados clinicamente relevantes e informações demográficas serão coletados retrospectivamente para os dois grupos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, nível de anastomose e tempo decorrido desde a cirurgia. Todos os pacientes serão entrevistados por telefone. Serão feitas pelo menos duas tentativas de contato com cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que receberam esofagectomia indicada para câncer primário de esôfago, seja adenocarcinoma ou carcinoma de células escamosas
- Pacientes que receberam esofagectomia minimamente invasiva ou transtorácica ou transhiatal ou de três campos no MDACC durante ou após 2004
- Pacientes que falam inglês e de qualquer etnia
- Pacientes com cânceres anteriores, qualquer estágio clínico de carcinoma esofágico, qualquer status de desempenho (conforme classificado pela American Society of Anesthesiologist Risk Scale), receberam ou não tratamento pré-operatório, tiveram nível de anastomose no pescoço ou tórax
Critério de exclusão:
1) Pacientes que receberam esofagectomias indicadas para emergência, resgate ou refazer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Procedimento de drenagem pilórica
Esofagectomia com procedimento de drenagem pilórica
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Dez perguntas sobre sintomas de refluxo
Outros nomes:
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Nenhum procedimento de drenagem pilórica
Esofagectomia sem procedimento de drenagem pilórica
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Dez perguntas sobre sintomas de refluxo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de refluxo: esofagectomia aberta versus minimamente invasiva
Prazo: Resposta da pesquisa coletada em um único ponto no tempo.
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Comparação dos sintomas de refluxo em pacientes submetidos a esofagectomia aberta com drenagem pilórica e aqueles submetidos a esofagectomia minimamente invasiva sem drenagem pilórica.
A pesquisa consistia em dez perguntas sobre os sintomas associados ao refluxo usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS).
As respostas ao grau de desconforto do refluxo foram classificadas em uma escala de seis pontos para perguntas com "0" indicando ausência de sintomas de azia e "5" indicando a maioria dos sintomas experimentados.
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Resposta da pesquisa coletada em um único ponto no tempo.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0465
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