Qualità della vita dopo esofagectomia per cancro
Ruolo del drenaggio pilorico nei sintomi da reflusso dopo esofagectomia per cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia è considerata curativa per i pazienti con cancro esofageo. L'approccio minimamente invasivo è stato sviluppato in modo tale che la laparoscopia e la toracoscopia sostituiscano le grandi incisioni addominali e toraciche. Sia per le procedure a cielo aperto che per quelle minimamente invasive, i pazienti devono superare molti aggiustamenti per ritrovare una qualità della vita che rientra nella norma. In un recente studio sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) dopo resezione chirurgica curativa, i sintomi del reflusso erano l'unica variabile che peggiorava con significatività statistica.
Il piano di studio è quello di confrontare retrospettivamente due gruppi di pazienti: quelli sottoposti a esofagectomia con procedura di drenaggio pilorico e quelli che non lo hanno fatto. Lo studio verrà condotto utilizzando tutti i pazienti con MD Anderson sottoposti a esofagectomia minimamente invasiva, in cui la piloroplastica e la piloromiotomia non sono procedure standard. I dati clinicamente rilevanti e le informazioni demografiche saranno raccolti retrospettivamente per i due gruppi, inclusi età, sesso, indice di massa corporea, livello di anastomosi e tempo trascorso dall'intervento chirurgico. Tutti i pazienti saranno intervistati telefonicamente. Verranno effettuati almeno due tentativi per contattare ciascun paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a esofagectomia indicati per carcinoma esofageo primario, adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose
- Pazienti che hanno ricevuto esofagectomia minimamente invasiva o transtoracica o transiatale o a tre campi al MDACC durante o dopo il 2004
- Pazienti di lingua inglese e di qualsiasi etnia
- Pazienti con tumori precedenti, qualsiasi stadio clinico di carcinoma esofageo, qualsiasi stato di prestazione (come valutato dalla American Society of Anesthesiologist Risk Scale), hanno ricevuto o non hanno ricevuto un trattamento preoperatorio, avevano un livello di anastomosi nel collo o nel torace
Criteri di esclusione:
1) Pazienti che hanno ricevuto esofagectomie indicate per emergenza, salvataggio o ripetizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Procedura di drenaggio pilorico
Esofagectomia con procedura di drenaggio pilorico
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Dieci domande sui sintomi del reflusso
Altri nomi:
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Nessuna procedura di drenaggio pilorico
Esofagectomia senza procedura di drenaggio pilorico
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Dieci domande sui sintomi del reflusso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi da reflusso: esofagectomia aperta contro minimamente invasiva
Lasso di tempo: Risposta al sondaggio raccolta in un singolo momento.
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Confronto dei sintomi di reflusso in pazienti sottoposti a esofagectomia aperta con drenaggio pilorico e quelli che hanno ricevuto esofagectomie minimamente invasive senza drenaggio pilorico.
Il sondaggio consisteva in dieci domande riguardanti i sintomi associati al reflusso utilizzando la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS).
Risposte al grado di disagio da reflusso valutato su una scala a sei punti per le domande con "0" che indica nessun sintomo di bruciore di stomaco e "5" che indica la maggior parte dei sintomi riscontrati.
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Risposta al sondaggio raccolta in un singolo momento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0465
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