Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet efter esofagektomi för cancer

27 juli 2012 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Roll av pylorisk dränering vid refluxsymtom efter esofagektomi för cancer

Syftet med den aktuella studien är att bedöma rollen av pyloric dräneringsprocedur för att förändra refluxeffekten på livskvaliteten hos patienter som genomgick esofagektomi. Forskare antar att de patienter som genomgick minimalt invasiva esofagektomier utan pylorusdränage upplever färre refluxsymtom och därför har en bättre livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgi anses botande för patienter med esofaguscancer. Den minimalt invasiva metoden utvecklades så att laparoskopi och torakoskopi ersätter stora buk- och bröstsnitt. För både öppna och minimalt invasiva ingrepp har patienterna många justeringar att övervinna för att återfå en livskvalitet som ligger inom normen. I en nyligen genomförd studie om hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) efter kurativ kirurgisk resektion var symtom på reflux den enda variabeln som förvärrades med statistisk signifikans.

Studieplanen är att retrospektivt jämföra två grupper av patienter: de som genomgick esofagektomi med pylorusdränage och de som inte gjorde det. Studien kommer att göras med alla MD Anderson-patienter som genomgick minimalt invasiva esofagektomier, där pyloroplastik och pyloromyotomi inte är standardprocedurer. Kliniskt relevant data och demografisk information kommer att samlas in retrospektivt för de två grupperna inklusive ålder, kön, Body Mass Index, nivå av anastomos och tid som förflutit sedan operationen. Alla patienter kommer att intervjuas via telefon. Minst två försök kommer att göras för att kontakta varje patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som fick minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller trefälts esofagektomi för primär matstrupscancer vid MDACC under eller efter 2004.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som är 18 år eller äldre
  2. Patienter som fått esofagektomi indikerade för primär esofaguscancer, antingen adenokarcinom eller skivepitelcancer
  3. Patienter som fick minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller trefälts esofagektomi vid MDACC under eller efter 2004
  4. Patienter som är engelsktalande och av någon etnicitet
  5. Patienter med tidigare cancerformer, alla kliniska stadier av matstrupscancer, någon prestationsstatus (bedömd av American Society of Anesthesiologist Risk Scale), fick eller inte fick preoperativ behandling, hade nivå av anastomos i antingen nacke eller bröstkorg

Exklusions kriterier:

1) Patienter som fått esofagektomi indikerade för akut, räddning eller göra om

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pyloric dräneringsprocedur
Esophagectomy med pyloric dränageprocedur
Tio frågor angående symtom på reflux
Andra namn:
  • Refluxundersökning
  • Betygsskala för gastrointestinala symtom
  • GSRS
  • Enkäter om livskvalitet
  • Hälso-relaterad livskvalité
  • HRQL
Ingen Pyloric dräneringsprocedur
Esophagectomy utan pyloric dränageprocedur
Tio frågor angående symtom på reflux
Andra namn:
  • Refluxundersökning
  • Betygsskala för gastrointestinala symtom
  • GSRS
  • Enkäter om livskvalitet
  • Hälso-relaterad livskvalité
  • HRQL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Refluxsymptom: Öppen esofagektomi kontra minimalt invasiv
Tidsram: Enkätsvar samlat in vid en enda tidpunkt.
Jämförelse av refluxsymtom hos patienter som genomgick öppna esofagektomier med pylorusdränage och de som fick minimalt invasiva esofagektomier utan pylorusdränage. Undersökningen bestod av tio frågor angående symtom associerade med reflux med hjälp av Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS). Svar på graden av refluxnöd bedöms på en sexgradig skala för frågor med "0" som indikerar inga halsbränna symtom och "5" som indikerar de flesta upplevda symtomen.
Enkätsvar samlat in vid en enda tidpunkt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2008

Första postat (Uppskatta)

26 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

3
Prenumerera