- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00798746
Livskvalitet efter esofagektomi för cancer
Roll av pylorisk dränering vid refluxsymtom efter esofagektomi för cancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kirurgi anses botande för patienter med esofaguscancer. Den minimalt invasiva metoden utvecklades så att laparoskopi och torakoskopi ersätter stora buk- och bröstsnitt. För både öppna och minimalt invasiva ingrepp har patienterna många justeringar att övervinna för att återfå en livskvalitet som ligger inom normen. I en nyligen genomförd studie om hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) efter kurativ kirurgisk resektion var symtom på reflux den enda variabeln som förvärrades med statistisk signifikans.
Studieplanen är att retrospektivt jämföra två grupper av patienter: de som genomgick esofagektomi med pylorusdränage och de som inte gjorde det. Studien kommer att göras med alla MD Anderson-patienter som genomgick minimalt invasiva esofagektomier, där pyloroplastik och pyloromyotomi inte är standardprocedurer. Kliniskt relevant data och demografisk information kommer att samlas in retrospektivt för de två grupperna inklusive ålder, kön, Body Mass Index, nivå av anastomos och tid som förflutit sedan operationen. Alla patienter kommer att intervjuas via telefon. Minst två försök kommer att göras för att kontakta varje patient.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre
- Patienter som fått esofagektomi indikerade för primär esofaguscancer, antingen adenokarcinom eller skivepitelcancer
- Patienter som fick minimalt invasiv eller transthorax eller transhiatal eller trefälts esofagektomi vid MDACC under eller efter 2004
- Patienter som är engelsktalande och av någon etnicitet
- Patienter med tidigare cancerformer, alla kliniska stadier av matstrupscancer, någon prestationsstatus (bedömd av American Society of Anesthesiologist Risk Scale), fick eller inte fick preoperativ behandling, hade nivå av anastomos i antingen nacke eller bröstkorg
Exklusions kriterier:
1) Patienter som fått esofagektomi indikerade för akut, räddning eller göra om
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pyloric dräneringsprocedur
Esophagectomy med pyloric dränageprocedur
|
Tio frågor angående symtom på reflux
Andra namn:
|
Ingen Pyloric dräneringsprocedur
Esophagectomy utan pyloric dränageprocedur
|
Tio frågor angående symtom på reflux
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Refluxsymptom: Öppen esofagektomi kontra minimalt invasiv
Tidsram: Enkätsvar samlat in vid en enda tidpunkt.
|
Jämförelse av refluxsymtom hos patienter som genomgick öppna esofagektomier med pylorusdränage och de som fick minimalt invasiva esofagektomier utan pylorusdränage.
Undersökningen bestod av tio frågor angående symtom associerade med reflux med hjälp av Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS).
Svar på graden av refluxnöd bedöms på en sexgradig skala för frågor med "0" som indikerar inga halsbränna symtom och "5" som indikerar de flesta upplevda symtomen.
|
Enkätsvar samlat in vid en enda tidpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reza J. Mehran, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad