癌症食管切除术后的生活质量
2012年7月27日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
幽门引流在癌症食管切除术后反流症状中的作用
本研究的目的是评估幽门引流手术改变反流对食管切除术患者生活质量的影响。
研究人员假设，在没有幽门引流的情况下接受微创食管切除术的患者出现反流症状较少，因此生活质量更高。
研究概览
详细说明
手术被认为可以治愈食管癌患者。 微创方法的发展使得腹腔镜检查和胸腔镜检查取代了大的腹部和胸部切口。 对于开放手术和微创手术，患者需要克服许多调整才能恢复正常的生活质量。 在最近一项关于根治性手术切除后健康相关生活质量 (HRQL) 的研究中，反流症状是唯一恶化且具有统计学意义的变量。
研究计划是回顾性比较两组患者：接受食管切除术和幽门引流手术的患者和未接受食管切除术的患者。 该研究将使用所有接受微创食管切除术的 MD Anderson 患者进行，其中幽门成形术和幽门肌切开术不是标准程序。 将回顾性收集两组的临床相关数据和人口统计信息，包括年龄、性别、身体质量指数、吻合程度和手术后经过的时间。 所有患者都将通过电话接受采访。 将至少尝试联系每位患者两次。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2004 年期间或之后在 MDACC 接受微创或经胸或经食管或三野食管切除术治疗原发性食管癌的成人。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 因原发性食管癌（腺癌或鳞状细胞癌）接受食管切除术的患者
- 2004 年期间或之后在 MDACC 接受微创或经胸或经食管或三野食管切除术的患者
- 说英语和任何种族的患者
- 患有既往癌症、任何食管癌临床分期、任何体能状态（根据美国麻醉师协会风险量表评定）、接受或未接受术前治疗、颈部或胸部吻合水平的患者
排除标准：
1) 接受急诊、抢救或重做食管切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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幽门引流术
食管切除术联合幽门引流手术
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关于反流症状的十个问题
其他名称：
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无幽门引流术
无幽门引流手术的食管切除术
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关于反流症状的十个问题
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反流症状：开放式食管切除术与微创手术
大体时间：在单个时间点收集的调查响应。
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接受幽门引流的开放式食管切除术与接受微创食管切除术但不引流幽门的患者反流症状的比较。
该调查包括十个关于使用胃肠道症状评定量表 (GSRS) 与反流相关的症状的问题。
对反流痛苦程度的反应按六分制评分，“0”表示没有胃灼热症状，“5”表示出现大多数症状。
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在单个时间点收集的调查响应。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reza J. Mehran, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月25日
首次发布 (估计)
2008年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月27日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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