健康な閉経後の女性に夜間投与される経口カルシトニンの研究

包含基準

• 閉経後の女性、健康状態（最後の月経から少なくとも 5 年以上）。
• 年齢が45歳以上70歳以下
• 重量はメトロポリタンライフ重量表の±20%。
• 血漿CTx-1が0.25 ng/ml以上。
• 総カルシウム、リン、マグネシウムが正常範囲内。
• すべての学習要件に喜んで従うことができる。
• 書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲と能力がある。
• スクリーニング時の尿妊娠検査が陰性。
• B 型および C 型肝炎、HIV、乱用薬物のネガティブ スクリーニング。

除外基準:

• 副甲状腺、甲状腺、下垂体または副腎の疾患の病歴。
• 筋骨格系疾患の病歴。
• 胃食道逆流症（GERD）またはその他の重大な胃腸障害の病歴。
• -登録後5年以内の基底細胞癌以外の癌の病歴。
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の定期的な使用歴。
• -登録後60日以内の手術歴。
• -治験薬の有効成分または賦形剤に対する既知の感受性を含む、登録後-年以内の過敏症またはアレルギー（季節性アレルギーを除く）の病歴。
• -登録後7日以内のアセトアミノフェン以外の併用薬の使用、または研究中にそのような併用薬を使用する必要が予想される。
• ビスホスホネートの使用は 6 か月以内、SERMS、エストロゲンまたはエストロゲン様薬の使用は 2 か月以内、またはカルシトニンの使用は 1 か月以内。
• 臨床的に重大な病気の存在。
• すべての学習要件に従う気がない、または従うことができない。
• 書面によるインフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない。
• 薬物またはアルコールの乱用歴。
• 登録後60日以内の治験薬の臨床研究への参加。
• 血漿 CTx-1 が 0.25 ng/mL 未満。