ホメオパシーの薬物証明
2014年2月12日 更新者：Integrative Medicine Institute
クロスオーバーデザインを使用した無作為化、二重盲検、プラセボ対照のホメオパシー薬の証明
ホメオパシー薬では、ホメオパシー的に調製された物質が、その物質に特有の症状を引き起こし、それによってその物質が本来持つ治癒力を明らかにするために健康なボランティアに投与されることが証明されています。
ホメオパシー薬を使用する際の目的は、ホメオパシー薬に関連する一時的な症状 (または「人為的病気」) を引き起こすことです。
これらの症状は、その特定のホメオパシー物質に特有の症状パターンまたは「レメディ像」を形成するように整理され、患者におけるそのホメオパシーレメディの考えられる効果をより深く理解するための基礎となります。
調査の概要
詳細な説明
これらのホメオパシー薬物証明の期間は、被験者あたり 6 週間 (42 日) です。
ホメオパシー薬証明の中心的な調査ツールは、各被験者が 1 日目から 35 日目まで記録する日記です。
被験者は自分が経験した症状を毎日日記に自分の言葉で説明します。
7日間の慣らし運転段階で、被験者は現在の健康状態、毎日の生活リズム、日常的に起こるその他の兆候や症状を日記に書き留めます。
これにより、自己観察や兆候や症状の記録にも慣れやすくなります。
この導入フェーズの完了後、仕訳チェックを含む評価が 7 日目に行われます。
次の 4 週間 (観察期間 8 ～ 14 日、22 ～ 28 日、休薬期間 15 ～ 21 日および 29 ～ 35 日) の間、被験者は毎日発生するすべての兆候や症状を日記に記録します。
この期間中、対象者へのインタビューはDAY 15とDAY 21に行われます。
29日目と36日目。
7日間のフォローアップ中（観察後期間、36～42日目）、追加の症状および/または有害事象が発生したかどうかを確認するために対象に連絡されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 75 歳未満
- 一般的な健康状態
- いつもの習慣や日常生活パターンの継続
- 書面によるインフォームドコンセントが得られ、研究の要件に従う意思があること
除外基準:
- 生活に大きな変化があった場合など 引っ越し、結婚、離婚など。
- このホメオパシー薬の証明中に現在または予定されている治療または手術
- ホメオパシー薬の登録前の過去4週間以内に手術を受けたことを証明する
- ホメオパシー薬の登録前月に30度を超えるホメオパシー薬または避妊薬を使用したことを証明する
- アルコールまたは薬物乱用
- 妊娠または授乳中（またはこのホメオパシー薬の証明中に妊娠が予想される場合）
- 無能、またはホメオパシー薬の性質、意味、結果を理解できないことは、DAY 1-7 のジャーナルフォームの証明または不十分な完了を証明します。
- -同時に、または過去4週間以内に別の臨床試験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康対象者へのホメオパシーレメディの投与に関連する症状。
時間枠：1科目あたり6週間
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1科目あたり6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Messer, ND、Southwest College of Naturopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月12日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HDPSCNM2008
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