Homöopathische Arzneimittelprüfungen
12. Februar 2014 aktualisiert von: Integrative Medicine Institute
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte homöopathische Arzneimittelprüfung im Crossover-Design
Bei einer homöopathischen Arzneimittelprüfung wird gesunden Freiwilligen eine homöopathisch zubereitete Substanz verabreicht, um die für diese Substanz spezifischen Symptome hervorzurufen und dadurch ihre inhärenten Heilkräfte zu offenbaren.
Bei einer homöopathischen Arzneimittelprüfung besteht das Ziel darin, vorübergehende Symptome (oder „künstliche Krankheiten“) hervorzurufen, die mit dem homöopathischen Arzneimittel verbunden sind.
Diese Symptome werden dann so angeordnet, dass ein Symptommuster oder „Arzneimittelbild“ entsteht, das für die jeweilige homöopathische Substanz spezifisch ist und die Grundlage für ein besseres Verständnis der möglichen Wirkungen dieses homöopathischen Arzneimittels bei Patienten bildet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dauer dieser homöopathischen Arzneimittelprüfungen beträgt sechs Wochen pro Proband (42 Tage).
Das zentrale Untersuchungsinstrument der homöopathischen Arzneimittelprüfung ist das Tagebuch, das jeder Proband vom 1. bis 35. TAG führt.
Der Proband beschreibt die Symptome, die er erlebt, täglich in seinen eigenen Worten im Tagebuch.
Während der 7-tägigen Einlaufphase notiert der Proband in seinem Tagebuch seinen aktuellen Gesundheitszustand, seinen täglichen Lebensrhythmus und alle anderen täglich auftretenden Anzeichen oder Symptome.
Dadurch wird auch die Vertrautheit mit der Selbstbeobachtung und der Aufzeichnung von Anzeichen und Symptomen verbessert.
Nach Abschluss dieser Einlaufphase erfolgt am 7. TAG eine Auswertung inklusive Journalprüfung.
Während der folgenden 4 Wochen (Beobachtungszeiträume TAG 8–14, 22–28; Auswaschzeit TAG 15–21 und 29–35) dokumentiert der Proband täglich alle auftretenden Anzeichen oder Symptome in seinem Tagebuch.
Während dieses Zeitraums finden am 15. und 21. TAG Fachinterviews statt.
TAG 29 und TAG 36.
Während der 7-tägigen Nachuntersuchung (Nachbeobachtungszeitraum, TAG 36–42) wird der Proband kontaktiert, um zu überprüfen, ob zusätzliche Symptome und/oder unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre und < 75 Jahre
- Allgemeiner Gesundheitszustand
- Fortführung der gewohnten Gewohnheiten und Muster des täglichen Lebens
- Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung und Bereitschaft, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Alle größeren Veränderungen im Leben, z. Umzug, Heirat oder Scheidung usw.
- Aktuelle oder erwartete medizinische Behandlung oder Operation während dieser homöopathischen Arzneimittelprüfung
- Operation innerhalb der letzten vier Wochen vor der Aufnahme in die homöopathische Arzneimittelprüfung
- Einnahme homöopathischer Arzneimittel > 30 °C oder Verhütungspillen im Monat vor der Anmeldung zur homöopathischen Arzneimittelprüfung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft oder Stillzeit (oder die Erwartung einer Schwangerschaft während dieser homöopathischen Arzneimittelprüfung)
- Inkompetenz oder Unfähigkeit, die Art, Bedeutung und Konsequenzen der homöopathischen Arzneimittelprüfung zu verstehen oder unzureichendes Ausfüllen des Tagebuchs vom 1. bis 7. Tag.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur gleichen Zeit oder innerhalb der letzten 4 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Symptome im Zusammenhang mit der Verabreichung homöopathischer Mittel an gesunde Personen.
Zeitfenster: 6 Wochen pro Fach
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6 Wochen pro Fach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HDPSCNM2008
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