Tests de médicaments homéopathiques
12 février 2014 mis à jour par: Integrative Medicine Institute
Un médicament homéopathique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et utilisant une conception croisée
Dans un médicament homéopathique prouvant qu'une substance préparée homéopathiquement est administrée à des volontaires sains afin de produire les symptômes spécifiques à cette substance et ainsi révéler ses pouvoirs curatifs inhérents.
Lors d'une prise de médicaments homéopathiques, le but est de provoquer des symptômes temporaires (ou "maladie artificielle") associés au médicament homéopathique.
Ces symptômes sont ensuite arrangés pour former un modèle de symptômes ou « image de remède » qui est spécifique à cette substance homéopathique particulière et fournit la base pour une meilleure compréhension des effets possibles de ce remède homéopathique chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée de ces provings de médicaments homéopathiques est de six semaines par sujet (42 jours).
L'outil d'investigation central de la preuve de médicament homéopathique est le journal tenu par chaque sujet du JOUR 1-35.
Le sujet décrit les symptômes qu'il ressent dans ses propres mots dans le journal quotidien.
Au cours de la phase de rodage de 7 jours, le sujet note dans son journal son état de santé actuel, le rythme quotidien de sa vie et tout autre signe ou symptôme qui survient quotidiennement.
Cela améliorera également la familiarité avec l'auto-observation et l'enregistrement des signes et des symptômes.
Après l'achèvement de cette phase de rodage, une évaluation comprenant une vérification du journal aura lieu le JOUR 7.
Au cours des 4 semaines suivantes (périodes d'observation DAY 8-14, 22-28 ; période de sevrage DAY 15-21 et 29 - 35), le sujet documente tous les signes ou symptômes qui surviennent quotidiennement dans son journal.
Pendant cette période, les entretiens avec les sujets auront lieu le JOUR 15, JOUR 21.
JOUR 29 et JOUR 36.
Au cours du suivi de 7 jours (période post-observation, JOUR 36-42), le sujet sera contacté pour vérifier si des symptômes supplémentaires et/ou des événements indésirables se sont produits.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans et < 75 ans
- Etat général de bonne santé
- Poursuite des habitudes et schémas habituels de la vie quotidienne
- Consentement éclairé écrit obtenu et volonté de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout changement majeur dans la vie, par ex. déménager, se marier ou divorcer, etc.
- Traitement médical ou intervention chirurgicale en cours ou prévu au cours de ce médicament homéopathique prouvant
- Chirurgie au cours des quatre dernières semaines avant l'inscription au programme de preuve de médicaments homéopathiques
- Utilisation de médicaments homéopathiques> 30 C ou de pilules contraceptives dans le mois précédant l'inscription à la preuve de médicaments homéopathiques
- Abus d'alcool ou de drogues
- Grossesse ou allaitement (ou anticipation d'une grossesse pendant cette preuve de médicament homéopathique)
- Incompétence ou incapacité à comprendre la nature, la signification et les conséquences du médicament homéopathique prouvant ou ne remplissant pas correctement le formulaire de journal JOUR 1-7.
- Participation à un autre essai clinique en même temps ou au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes associés à l'administration de remède homéopathique à des sujets de santé.
Délai: 6 semaines par sujet
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6 semaines par sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2008
Première publication (Estimation)
17 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HDPSCNM2008
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