Provas de Medicamentos Homeopáticos
12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Integrative Medicine Institute
Uma prova de medicamento homeopático randomizado, duplo-cego, controlado por placebo usando um design cruzado
Em um medicamento homeopático, uma substância preparada homeopaticamente é administrada a voluntários saudáveis para produzir os sintomas específicos dessa substância e, assim, revelar seus poderes curativos inerentes.
Durante a prova de um medicamento homeopático, o objetivo é provocar sintomas temporários (ou "doença artificial") associados ao medicamento homeopático.
Esses sintomas são então organizados para formar um padrão de sintomas ou 'quadro de remédio' que é específico para aquela substância homeopática em particular e fornece a base para uma melhor compreensão dos possíveis efeitos desse remédio homeopático em pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A duração dessas provas de medicamentos homeopáticos é de seis semanas por indivíduo (42 dias).
A ferramenta de investigação central da prova de medicamentos homeopáticos é o diário mantido por cada sujeito do DIA 1-35.
O sujeito descreve os sintomas que experimenta em suas próprias palavras no diário.
Durante a fase inicial de 7 dias, o sujeito anota em seu diário seu estado atual de saúde, o ritmo diário de sua vida e quaisquer outros sinais ou sintomas que ocorrem diariamente.
Isso também aumentará a familiaridade com a auto-observação e o registro de sinais e sintomas.
Após a conclusão desta fase inicial, uma avaliação incluindo a verificação do diário ocorrerá no DIA 7.
Durante as 4 semanas seguintes (períodos de observação DIA 8-14, 22-28; período de wash-out DIA 15-21 e 29-35) o sujeito documenta todos os sinais ou sintomas que ocorrem em seu diário diariamente.
Durante este período, as entrevistas dos sujeitos acontecerão no DIA 15, DIA 21.
DIA 29 e DIA 36.
Durante o acompanhamento de 7 dias (período pós-observação, DIA 36-42), o sujeito será contatado para verificar se ocorreram quaisquer sintomas adicionais e/ou eventos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e < 75 anos
- Estado geral de boa saúde
- Continuação dos hábitos e padrões usuais da vida diária
- Consentimento informado por escrito obtido e vontade de cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Quaisquer mudanças importantes na vida, por ex. mudança, casamento ou divórcio, etc.
- Tratamento médico atual ou esperado ou cirurgia durante esta prova de medicamento homeopático
- Cirurgia nas últimas quatro semanas antes da inscrição no medicamento homeopático
- Uso de medicamentos homeopáticos > 30 C ou pílulas anticoncepcionais no mês anterior à inscrição na prova de medicamentos homeopáticos
- Abuso de álcool ou drogas
- Gravidez ou amamentação (ou antecipação de gravidez durante esta prova de medicamento homeopático)
- Incompetência ou incapacidade de entender a natureza, significado e consequências da comprovação do medicamento homeopático ou preenchimento inadequado do formulário diário DIA 1-7.
- Participação em outro ensaio clínico ao mesmo tempo ou nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas associados à administração de remédios homeopáticos em indivíduos saudáveis.
Prazo: 6 semanas por assunto
|
6 semanas por assunto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HDPSCNM2008
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