Bewijzen van homeopathische geneesmiddelen
12 februari 2014 bijgewerkt door: Integrative Medicine Institute
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, homeopathisch medicijn dat bewijst met behulp van een crossover-ontwerp
In een homeopathisch geneesmiddel wordt bewezen dat een homeopathisch bereide stof wordt toegediend aan gezonde vrijwilligers om de specifieke symptomen van die stof op te wekken en zo de inherente genezende krachten ervan te onthullen.
Tijdens het gebruik van een homeopathisch geneesmiddel blijkt dat het doel is om tijdelijke symptomen (of "kunstmatige ziekte") uit te lokken die verband houden met de homeopathische medicatie.
Deze symptomen worden vervolgens gerangschikt om een symptoompatroon of 'geneesmiddelbeeld' te vormen dat specifiek is voor dat bepaalde homeopathische middel en dat de basis vormt voor een beter begrip van de mogelijke effecten van dat homeopathische middel bij patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De duur van deze homeopathische medicijntesten is zes weken per proefpersoon (42 dagen).
Het centrale onderzoeksinstrument van het aantonen van homeopathische geneesmiddelen is het dagboek dat door elke proefpersoon wordt bijgehouden van DAG 1-35.
De proefpersoon beschrijft de symptomen die hij dagelijks in zijn eigen woorden ervaart in het tijdschrift.
Tijdens de 7-daagse inloopfase noteert de proefpersoon in zijn dagboek zijn huidige gezondheidstoestand, het dagelijkse ritme van zijn leven en alle andere tekenen of symptomen die zich dagelijks voordoen.
Dit zal ook de vertrouwdheid met zelfobservatie en het vastleggen van tekenen en symptomen vergroten.
Na voltooiing van deze inloopfase vindt er op DAG 7 een evaluatie plaats inclusief journaalcontrole.
Gedurende de volgende 4 weken (observatieperiodes DAG 8-14, 22-28; wash-outperiode DAG 15-21 en 29-35) noteert de proefpersoon alle tekenen of symptomen die dagelijks in zijn/haar dagboek voorkomen.
Gedurende deze periode vinden interviews met proefpersonen plaats op DAG 15, DAG 21.
DAG 29 en DAG 36.
Tijdens de follow-up van 7 dagen (post-observatieperiode, DAG 36-42) zal contact worden opgenomen met de proefpersoon om te controleren of er aanvullende symptomen en/of bijwerkingen zijn opgetreden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar en < 75 jaar
- Algemene gezondheidstoestand
- Voortzetting van de gebruikelijke gewoonten en patronen van het dagelijks leven
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en bereidheid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alle grote veranderingen in het leven, b.v. verhuizen, trouwen of scheiden etc.
- Huidige of verwachte medische behandeling of operatie tijdens deze homeopathische medicijntest
- Chirurgie in de afgelopen vier weken voorafgaand aan inschrijving in de homeopathische geneesmiddelentest
- Gebruik van homeopathische geneesmiddelen > 30 C of anticonceptiepillen in de maand voorafgaand aan inschrijving in het homeopathisch middel bewijs
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Zwangerschap of borstvoeding (of anticiperen op zwangerschap tijdens deze homeopathische medicijntest)
- Incompetentie, of onvermogen om de aard, betekenis en gevolgen van het homeopathische geneesmiddel te begrijpen, of onvoldoende invullen van het dagboekformulier DAG 1-7.
- Deelname aan een andere klinische studie op hetzelfde moment of binnen de laatste 4 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptomen geassocieerd met de toediening van homeopathische middelen aan gezondheidsonderwerpen.
Tijdsspanne: 6 weken per vak
|
6 weken per vak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HDPSCNM2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .