Testy leków homeopatycznych
12 lutego 2014 zaktualizowane przez: Integrative Medicine Institute
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, homeopatyczne badanie leków przy użyciu projektu krzyżowego
W homeopatycznym leku dowodzącym, że homeopatycznie przygotowana substancja jest podawana zdrowym ochotnikom w celu wywołania objawów specyficznych dla tej substancji, a tym samym ujawnienia jej wrodzonych mocy leczniczych.
Podczas sprawdzania leku homeopatycznego celem jest wywołanie tymczasowych objawów (lub „sztucznej choroby”) związanych z lekiem homeopatycznym.
Objawy te są następnie układane w celu utworzenia wzorca objawów lub „obrazu środka zaradczego”, który jest specyficzny dla tej konkretnej substancji homeopatycznej i zapewnia podstawę do lepszego zrozumienia możliwych skutków tego środka homeopatycznego u pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Czas trwania tych prób leków homeopatycznych wynosi sześć tygodni na pacjenta (42 dni).
Głównym narzędziem badawczym sprawdzania leków homeopatycznych jest dziennik prowadzony przez każdego badanego od DNIA 1 do 35.
Podmiot opisuje objawy, których doświadcza własnymi słowami w codziennym dzienniku.
Podczas 7-dniowej fazy docierania badany odnotowuje w swoim dzienniku swój aktualny stan zdrowia, dobowy rytm życia oraz wszelkie inne oznaki i symptomy występujące na co dzień.
Zwiększy to również znajomość samoobserwacji i rejestrowania objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Po zakończeniu tej fazy wstępnej ocena, w tym sprawdzenie dziennika, nastąpi w DNIU 7.
W ciągu następnych 4 tygodni (okresy obserwacji DZIEŃ 8-14, 22-28; okres wymywania DZIEŃ 15-21 i 29-35) badany dokumentuje w swoim dzienniku wszystkie oznaki lub symptomy, które pojawiają się codziennie.
W tym okresie wywiady przedmiotowe odbędą się w DNIU 15, DNIU 21.
DZIEŃ 29 i DZIEŃ 36.
Podczas 7-dniowej obserwacji (okres poobserwacyjny, DZIEŃ 36-42) skontaktuje się z pacjentem w celu sprawdzenia, czy wystąpiły jakiekolwiek dodatkowe objawy i/lub zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat i < 75 lat
- Ogólny stan zdrowia dobry
- Kontynuacja zwyczajowych nawyków i wzorców życia codziennego
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę i chęć spełnienia wymagań badania
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie większe zmiany życiowe, np. przeprowadzka, ślub lub rozwód itp.
- Obecne lub spodziewane leczenie lub operacja podczas tego sprawdzania leku homeopatycznego
- Operacja w ciągu ostatnich czterech tygodni przed włączeniem do badania leków homeopatycznych
- Stosowanie leków homeopatycznych > 30 C lub tabletek antykoncepcyjnych w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania leków homeopatycznych
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Ciąża lub karmienie piersią (lub przewidywanie ciąży podczas sprawdzania leku homeopatycznego)
- Niekompetencja lub niemożność zrozumienia istoty, znaczenia i konsekwencji stosowania leku homeopatycznego lub nieodpowiednie wypełnienie formularza dziennika DZIEŃ 1-7.
- Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie lub w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy związane z podawaniem środka homeopatycznego osobom zdrowym.
Ramy czasowe: 6 tygodni na przedmiot
|
6 tygodni na przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDPSCNM2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na środek homeopatyczny
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
OsteoRemedies, LLCMCRAJeszcze nie rekrutacjaZakażenie stawów okołoprotezowych
-
Genesis Health SystemNieznanyZapalenie skóry, kontaktStany Zjednoczone