Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování homeopatických léků

12. února 2014 aktualizováno: Integrative Medicine Institute

Randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný homeopatický lék prokazující použití kříženého designu

V homeopatickém léku, který dokazuje, že je homeopaticky připravená látka podávána zdravým dobrovolníkům, aby vyvolala symptomy specifické pro tuto látku, a tím odhalila její inherentní léčivé schopnosti. Během dokazování homeopatického léku je cílem vyvolat dočasné symptomy (neboli "umělou nemoc") spojené s homeopatickým lékem. Tyto symptomy jsou pak uspořádány tak, aby vytvořily vzor symptomů nebo „obraz léku“, který je specifický pro danou konkrétní homeopatickou látku a poskytuje základ pro lepší pochopení možných účinků tohoto homeopatického léku u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doba trvání těchto zkoušek homeopatických léků je šest týdnů na subjekt (42 dní). Ústředním vyšetřovacím nástrojem dokazování homeopatických léků je deník, který si každý subjekt vede od 1. do 35. DNE. Subjekt popisuje symptomy, které zažívají, vlastními slovy v deníku denně. Během 7denní zaváděcí fáze si subjekt do deníku zaznamenává svůj aktuální zdravotní stav, denní rytmus svého života a jakékoli další příznaky nebo symptomy, které se denně vyskytují. To také zlepší obeznámenost se sebepozorováním a zaznamenáváním příznaků a symptomů. Po dokončení této zaváděcí fáze proběhne 7. DEN vyhodnocení včetně kontroly deníku. Během následujících 4 týdnů (období pozorování DEN 8-14, 22-28; vymývací období DEN 15-21 a 29-35) subjekt denně dokumentuje všechny příznaky nebo symptomy, které se vyskytují v jeho deníku. V tomto období proběhnou předmětové pohovory 15., 21. DEN. DEN 29 a DEN 36. Během 7denního sledování (období po pozorování, DEN 36-42) bude subjekt kontaktován, aby zkontroloval, zda se nevyskytly nějaké další symptomy a/nebo nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Southwest College of Naturopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a < 75 let
  • Celkový dobrý zdravotní stav
  • Pokračování v obvyklých zvyklostech a vzorcích každodenního života
  • Získaný písemný informovaný souhlas a ochota splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli velké životní změny, např. stěhování, svatba nebo rozvod atd.
  • Současné nebo očekávané lékařské ošetření nebo chirurgický zákrok během testování tohoto homeopatického léku
  • Operace během posledních čtyř týdnů před zařazením do prověřování homeopatik
  • Užívání homeopatik > 30 C nebo antikoncepčních pilulek v měsíci před zařazením do prokazování homeopatik
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotenství nebo kojení (nebo předvídání těhotenství během dokazování tohoto homeopatického léku)
  • Nekompetentnost nebo neschopnost porozumět podstatě, smyslu a důsledkům homeopatického léku dokazování nebo nedostatečné vyplnění formuláře časopisu DEN 1-7.
  • Účast na jiném klinickém hodnocení ve stejnou dobu nebo během posledních 4 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky spojené s podáváním homeopatického léku zdravotnickým subjektům.
Časové okno: 6 týdnů na předmět
6 týdnů na předmět

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Medicine Institute

Spolupracovníci

Southwest College of Naturopathic Medicine
Heel GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HDPSCNM2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na homeopatický lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit