Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homøopatiske lægemidler

12. februar 2014 opdateret af: Integrative Medicine Institute

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, homøopatisk lægemiddelprøve ved hjælp af et crossover-design

I et homøopatisk lægemiddel, der beviser, administreres et homøopatisk tilberedt stof til raske frivillige for at frembringe de symptomer, der er specifikke for det pågældende stof og derved afsløre dets iboende helbredende kræfter. Under et homøopatisk lægemiddel, der beviser, er målet at fremkalde midlertidige symptomer (eller "kunstig sygdom") forbundet med den homøopatiske medicin. Disse symptomer arrangeres så til at danne et symptommønster eller et "medicinsk billede", som er specifikt for det pågældende homøopatiske stof og giver grundlaget for en bedre forståelse af de mulige virkninger af det homøopatiske middel hos patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Varigheden af ​​disse homøopatiske lægemidler er seks uger pr. individ (42 dage). Det centrale undersøgelsesværktøj til det homøopatiske lægemiddel, er den journal, som hver enkelt forsøgsperson fører fra DAG 1-35. Forsøgspersonen beskriver dagligt de symptomer, de oplever med egne ord i journalen. I løbet af 7-dages indkøringsfasen noterer forsøgspersonen i deres journal deres aktuelle helbredstilstand, deres daglige rytme og alle andre tegn eller symptomer, der opstår på daglig basis. Dette vil også øge fortroligheden med selvobservation og registrering af tegn og symptomer. Efter afslutning af denne indkøringsfase vil der ske en evaluering inklusive journaltjek på DAG 7. I løbet af de følgende 4 uger (observationsperioder DAG 8-14, 22-28; udvaskningsperiode DAG 15-21 og 29 - 35) dokumenterer forsøgspersonen alle tegn eller symptomer, der opstår i hans/hendes journal på daglig basis. I denne periode vil emnesamtaler finde sted DAG 15, DAG 21. DAG 29 og DAG 36. I løbet af 7 dages opfølgning (efter observationsperiode, DAG 36-42) vil forsøgspersonen blive kontaktet for at kontrollere, om der er opstået yderligere symptomer og/eller bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Southwest College of Naturopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år og < 75 år
  • Generel tilstand af godt helbred
  • Fortsættelse af de sædvanlige vaner og mønstre i dagligdagen
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke og vilje til at overholde undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle større livsændringer f.eks. flytte, blive gift eller skilt mm.
  • Nuværende eller forventet medicinsk behandling eller operation under dette homøopatiske lægemiddel beviser
  • Kirurgi inden for de sidste fire uger før tilmelding til det homøopatiske lægemiddel beviser
  • Brug af homøopatiske lægemidler > 30 C eller p-piller i måneden før tilmelding til det homøopatiske lægemiddel beviser
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet eller amning (eller foregribelse af graviditet under dette homøopatiske lægemiddel beviser)
  • Inkompetence eller manglende evne til at forstå karakteren, betydningen og konsekvenserne af det homøopatiske lægemiddel, der beviser eller utilstrækkelig udfyldelse af journalskemaet DAG 1-7.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid eller inden for de sidste 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer forbundet med administration af homøopatiske lægemidler til sundhedspersoner.
Tidsramme: 6 uger pr. emne
6 uger pr. emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Medicine Institute

Samarbejdspartnere

Southwest College of Naturopathic Medicine
Heel GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDPSCNM2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med homøopatisk middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner