동종 요법 약물 증명
2014년 2월 12일 업데이트: Integrative Medicine Institute
크로스오버 설계를 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 동종 요법 약물 증명
동종 요법 약물에서 동종 요법으로 준비된 물질을 건강한 지원자에게 투여하여 해당 물질에 특정한 증상을 생성하여 고유한 치료 능력을 나타냅니다.
동종 요법 약물 증명 동안 목표는 동종 요법 약물과 관련된 일시적인 증상(또는 "인공 질병")을 유발하는 것입니다.
그런 다음 이러한 증상은 특정 동종 요법 물질에 특정한 증상 패턴 또는 '치료 그림'을 형성하도록 배열되며 환자에게 해당 동종 요법 치료의 가능한 효과를 더 잘 이해하기 위한 기초를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 동종 요법 약물 입증 기간은 피험자당 6주(42일)입니다.
동종 요법 약물 증명의 중심 조사 도구는 DAY 1-35에서 각 피험자가 보관하는 저널입니다.
피험자는 매일 일지에 자신의 말로 경험하는 증상을 설명합니다.
7일의 도입 단계 동안 피험자는 자신의 현재 건강 상태, 일상 생활 리듬 및 매일 발생하는 기타 징후 또는 증상을 일지에 기록합니다.
이것은 또한 자기 관찰과 징후 및 증상의 기록에 대한 친숙함을 향상시킬 것입니다.
이 런인 단계가 완료되면 저널 확인을 포함한 평가가 DAY 7에 발생합니다.
다음 4주 동안(관찰 기간 8-14일, 22-28일; 휴약 기간 15-21일 및 29-35일) 피험자는 매일 자신의 일지에 발생하는 모든 징후 또는 증상을 기록합니다.
이 기간 동안 피험자 인터뷰는 DAY 15, DAY 21에서 진행됩니다.
29일과 36일.
7일의 후속 조치(후 관찰 기간, DAY 36-42) 동안 추가 증상 및/또는 부작용이 발생했는지 확인하기 위해 피험자에게 연락할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, 미국, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 < 75세
- 건강의 일반적인 상태
- 평소 습관과 일상 생활 패턴의 지속
- 서면 동의서 획득 및 연구 요구 사항 준수 의지
제외 기준:
- 주요 생활 변화 예: 이사, 결혼, 이혼 등
- 이 동종 요법 약물 입증 중 현재 또는 예상되는 치료 또는 수술
- 동종요법 약물 입증에 등록하기 전 지난 4주 이내에 수술
- 동종 요법 약물 증명에 등록하기 전 달에 동종 요법 약물> 30 C 또는 피임약 사용
- 알코올 또는 약물 남용
- 임신 또는 수유(또는 이 동종 요법 약물 입증 중 임신 예상)
- 동종 요법 약물의 본질, 의미 및 결과를 이해하지 못하는 무능 또는 무능력 증명 또는 저널 양식의 부적절한 완성 DAY 1-7.
- 동시에 또는 지난 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동종요법 치료제를 건강 대상자에게 투여하는 것과 관련된 증상.
기간: 과목당 6주
|
과목당 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HDPSCNM2008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .