Homeopatiska drogprovningar
12 februari 2014 uppdaterad av: Integrative Medicine Institute
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, homeopatisk drogprovning med hjälp av en crossover-design
I ett homeopatiskt läkemedel som bevisar administreras en homeopatiskt beredd substans till friska frivilliga för att framkalla de symtom som är specifika för den substansen och därigenom avslöja dess inneboende botande krafter.
Under ett homeopatisk läkemedel som bevisar är målet att provocera fram tillfälliga symtom (eller "konstgjord sjukdom") i samband med den homeopatiska medicinen.
Dessa symtom arrangeras sedan för att bilda ett symtommönster eller en "medicinbild" som är specifik för just den homeopatiska substansen och ger grunden för en bättre förståelse av de möjliga effekterna av det homeopatiska medlet på patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Varaktigheten av dessa homeopatiska läkemedel är sex veckor per försöksperson (42 dagar).
Det centrala undersökningsverktyget för det homeopatiska läkemedlet är journalen för varje försöksperson från DAG 1-35.
Försökspersonen beskriver de symtom de upplever med egna ord i dagboken dagligen.
Under den sju dagar långa inkörningsfasen antecknar försökspersonen i sin dagbok sitt nuvarande hälsotillstånd, den dagliga rytmen i sitt liv och alla andra tecken eller symtom som uppstår dagligen.
Detta kommer också att öka förtrogenhet med självobservation och registrering av tecken och symtom.
Efter avslutad inkörningsfas kommer en utvärdering inklusive journalkontroll att ske på DAG 7.
Under de följande 4 veckorna (observationsperioderna DAG 8-14, 22-28; uttvättningsperiod DAG 15-21 och 29 - 35) dokumenterar försökspersonen alla tecken eller symtom som uppträder i hans/hennes journal dagligen.
Under denna period kommer ämnesintervjuer att äga rum DAG 15, DAG 21.
DAG 29 och DAG 36.
Under den 7 dagar långa uppföljningen (efter observationsperioden, DAG 36-42) kommer patienten att kontaktas för att kontrollera om några ytterligare symtom och/eller biverkningar inträffade.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år och < 75 år
- Allmänt tillstånd av god hälsa
- Fortsättning av de vanliga vanorna och mönstren i det dagliga livet
- Skriftligt informerat samtycke erhållits och vilja att följa studiens krav
Exklusions kriterier:
- Eventuella större livsförändringar t.ex. flytta, gifta sig eller skilja sig osv.
- Aktuell eller förväntad medicinsk behandling eller operation under detta homeopatiska läkemedel bevisar
- Kirurgi under de senaste fyra veckorna före inskrivningen i det homeopatiska läkemedlet bevisar
- Användning av homeopatiska läkemedel > 30 C eller p-piller under månaden före inskrivningen till det homeopatiska läkemedlet.
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Graviditet eller amning (eller att förutse graviditet under detta homeopatiska läkemedel som bevisar)
- Inkompetens, eller oförmåga att förstå arten, innebörden och konsekvenserna av det homeopatiska läkemedlet bevisar eller otillräckligt ifyllande av journalformuläret DAG 1-7.
- Deltagande i en annan klinisk prövning samtidigt eller inom de senaste 4 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtom i samband med administrering av homeopatiska medel till hälsoämnen.
Tidsram: 6 veckor per ämne
|
6 veckor per ämne
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2008
Första postat (Uppskatta)
17 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HDPSCNM2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på homeopatiska medel
-
Remedy Robotics, Inc.Unity Health TorontoHar inte rekryterat ännuCerebrovaskulär sjukdom
-
Korea Health Industry Development InstituteRekryteringParkinsons sjukdomKorea, Republiken av
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Genesis Health SystemOkändDermatit, kontaktFörenta staterna