Homeopaattisten lääkkeiden todisteet
keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Integrative Medicine Institute
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, homeopaattinen lääke, joka testataan crossover-mallilla
Homeopaattisessa lääkkeessä homeopaattisesti valmistettua ainetta annetaan terveille vapaaehtoisille, jotta saadaan aikaan kyseiselle aineelle ominaiset oireet ja siten paljastetaan sen luontaiset parantavat voimat.
Homeopaattisen lääkkeen todistamisen aikana tavoitteena on aiheuttaa tilapäisiä oireita (tai "keinotekoista sairautta"), jotka liittyvät homeopaattiseen lääkkeeseen.
Nämä oireet järjestetään sitten muodostamaan oirekuvio tai "lääkekuva", joka on ominaista kyseiselle homeopaattiselle aineelle ja tarjoaa perustan paremmalle ymmärrykselle kyseisen homeopaattisen lääkkeen mahdollisista vaikutuksista potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden homeopaattisten lääkkeiden kokeilujen kesto on kuusi viikkoa kohdetta kohden (42 päivää).
Homeopaattisen lääkkeen todistamisen keskeinen tutkimusväline on jokaisen koehenkilön päiväkirja PÄIVÄN 1-35 välillä.
Tutkittava kuvaa kokemaansa oireita omin sanoin päiväkirjassa päivittäin.
7 päivää kestävän sisäänajovaiheen aikana tutkittava kirjaa päiväkirjaansa tämänhetkisen terveydentilansa, elämänsä päivittäisen rytmin ja muut merkit tai oireet, joita esiintyy päivittäin.
Tämä lisää myös tuntemusta itsehavainnointiin ja merkkien ja oireiden kirjaamiseen.
Tämän sisäänajovaiheen päätyttyä suoritetaan arviointi, joka sisältää päiväkirjan tarkistuksen, PÄIVÄN 7.
Seuraavien 4 viikon aikana (tarkkailujaksot PÄIVÄ 8-14, 22-28; pesujakso PÄIVÄT 15-21 ja 29-35) tutkittava dokumentoi päiväkirjaansa päivittäin kaikki merkit tai oireet.
Tänä aikana aihehaastattelut järjestetään PÄIVÄ 15, PÄIVÄ 21.
PÄIVÄ 29 ja PÄIVÄ 36.
7 päivän seurannan aikana (havainnoinnin jälkeinen ajanjakso, PÄIVÄ 36-42) koehenkilöön otetaan yhteyttä sen tarkistamiseksi, onko ilmennyt muita oireita ja/tai haittatapahtumia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta ja < 75 vuotta
- Yleinen hyvä terveydentila
- Jatkoa arjen tavallisille tavoille ja malleille
- Saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki suuret elämänmuutokset, esim. muuttaa, mennä naimisiin tai erota jne.
- Nykyinen tai odotettavissa oleva lääketieteellinen hoito tai leikkaus tämän homeopaattisen lääkkeen testauksen aikana
- Leikkaus viimeisen neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista homeopaattiseen lääkkeeseen
- Homeopaattisten lääkkeiden käyttö > 30 C tai ehkäisypillereitä homeopaattiseen lääkkeeseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus tai imetys (tai raskauden ennakointi tämän homeopaattisen lääkkeen testauksen aikana)
- Epäpätevyys tai kyvyttömyys ymmärtää homeopaattisen lääkkeen luonnetta, merkitystä ja seurauksia todistaa tai puutteellisesti täytetty päiväkirjalomake PÄIVÄ 1-7.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan tai viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireet, jotka liittyvät homeopaattisen lääkkeen antamiseen terveyshenkilöille.
Aikaikkuna: 6 viikkoa per aihe
|
6 viikkoa per aihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDPSCNM2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .