Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homeopatiske medikamentprøver

12. februar 2014 oppdatert av: Integrative Medicine Institute

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, homøopatisk medikamentprøve ved bruk av et crossover-design

I et homøopatisk medikament som beviser, blir et homøopatisk tilberedt stoff administrert til friske frivillige for å produsere symptomene som er spesifikke for det stoffet og derved avsløre dets iboende helbredende krefter. Under et homøopatisk legemiddel som beviser, er målet å provosere frem midlertidige symptomer (eller "kunstig sykdom") assosiert med homeopatisk medisin. Disse symptomene blir deretter arrangert for å danne et symptommønster eller "medisinbilde" som er spesifikt for det spesielle homeopatiske stoffet og gir grunnlaget for en bedre forståelse av de mulige effektene av det homøopatiske middelet hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Varigheten av disse homøopatiske legemidlene er seks uker per forsøksperson (42 dager). Det sentrale undersøkelsesverktøyet for det homøopatiske stoffet er journalen som føres av hvert enkelt individ fra DAG 1-35. Emnet beskriver symptomene de opplever med egne ord i journalen daglig. I løpet av den 7 dager lange innkjøringsfasen noterer forsøkspersonen i dagboken sin nåværende helsetilstand, den daglige rytmen i livet og alle andre tegn eller symptomer som oppstår på daglig basis. Dette vil også øke kjennskapen til selvobservasjon og registrering av tegn og symptomer. Etter fullføring av denne innkjøringsfasen vil en evaluering inkludert journalsjekk finne sted på DAG 7. I løpet av de påfølgende 4 ukene (observasjonsperiodene DAG 8-14, 22-28; utvaskingsperiode DAG 15-21 og 29 - 35) dokumenterer forsøkspersonen alle tegn eller symptomer som oppstår i hans/hennes journal på daglig basis. I denne perioden vil fagintervjuer finne sted DAG 15, DAG 21. DAG 29 og DAG 36. I løpet av 7 dagers oppfølging (etter observasjonsperiode, DAG 36-42) vil pasienten bli kontaktet for å sjekke om det har oppstått ytterligere symptomer og/eller uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85282
        • Southwest College of Naturopathic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år og < 75 år
  • Generell tilstand av god helse
  • Fortsettelse av de vanlige vanene og mønstrene i dagliglivet
  • Skriftlig informert samtykke innhentet og vilje til å overholde kravene til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle store endringer i livet f.eks. flytte, gifte seg eller skilles osv.
  • Nåværende eller forventet medisinsk behandling eller kirurgi under dette homeopatiske stoffet beviser
  • Kirurgi i løpet av de siste fire ukene før innmelding til det homøopatiske legemidlet beviser
  • Bruk av homøopatiske legemidler > 30 C eller p-piller i måneden før innmelding til homøopatiske legemidler beviser
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Graviditet eller amming (eller forutse graviditet under dette homeopatiske stoffet som beviser)
  • Inkompetanse, eller manglende evne til å forstå arten, betydningen og konsekvensene av det homøopatiske legemidlet beviser eller utilstrekkelig utfylling av journalskjema DAG 1-7.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie samtidig eller innen de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer forbundet med administrering av homøopatiske midler til helsepersonell.
Tidsramme: 6 uker per fag
6 uker per fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrative Medicine Institute

Samarbeidspartnere

Southwest College of Naturopathic Medicine
Heel GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HDPSCNM2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på homøopatisk middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere