Pruebas de drogas homeopáticas
12 de febrero de 2014 actualizado por: Integrative Medicine Institute
Prueba de un fármaco homeopático aleatorio, doble ciego, controlado con placebo mediante un diseño cruzado
En una prueba de medicamento homeopático, se administra una sustancia preparada homeopáticamente a voluntarios sanos para producir los síntomas específicos de esa sustancia y, por lo tanto, revelar sus poderes curativos inherentes.
Durante la prueba de un medicamento homeopático, el objetivo es provocar síntomas temporales (o "enfermedad artificial") asociados con el medicamento homeopático.
Luego, estos síntomas se organizan para formar un patrón de síntomas o "imagen de remedio" que es específico de esa sustancia homeopática en particular y proporciona la base para una mejor comprensión de los posibles efectos de ese remedio homeopático en los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La duración de estas pruebas con medicamentos homeopáticos es de seis semanas por sujeto (42 días).
La herramienta de investigación central de la prueba de medicamentos homeopáticos es el diario que lleva cada sujeto desde el DÍA 1-35.
El sujeto describe los síntomas que experimenta con sus propias palabras en el diario diario.
Durante la fase inicial de 7 días, el sujeto anota en su diario su estado de salud actual, el ritmo diario de su vida y cualquier otro signo o síntoma que ocurra a diario.
Esto también mejorará la familiaridad con la autoobservación y el registro de signos y síntomas.
Después de completar esta fase inicial, el DÍA 7 se realizará una evaluación, incluida la verificación del diario.
Durante las siguientes 4 semanas (períodos de observación DÍA 8-14, 22-28; período de lavado DÍA 15-21 y 29 - 35) el sujeto documenta todos los signos o síntomas que ocurren en su diario diariamente.
Durante este período, las entrevistas a los sujetos se llevarán a cabo el DÍA 15, DÍA 21.
DÍA 29 y DÍA 36.
Durante el seguimiento de 7 días (período posterior a la observación, DÍA 36-42), se contactará al sujeto para verificar si se produjeron síntomas y/o eventos adversos adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y < 75 años
- Estado general de buena salud
- Continuación de los hábitos y patrones habituales de la vida diaria.
- Consentimiento informado por escrito obtenido y voluntad de cumplir con los requisitos del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier cambio importante en la vida, p. mudarse, casarse o divorciarse, etc.
- Cirugía o tratamiento médico actual o esperado durante esta prueba de medicamentos homeopáticos
- Cirugía en las últimas cuatro semanas antes de la inscripción en la prueba de medicamentos homeopáticos
- Uso de medicamentos homeopáticos > 30 C o píldoras anticonceptivas en el mes anterior a la inscripción en la prueba de medicamentos homeopáticos
- Abuso de alcohol o drogas
- Embarazo o lactancia (o anticipación del embarazo durante esta prueba de medicamentos homeopáticos)
- Incompetencia o incapacidad para comprender la naturaleza, el significado y las consecuencias de la prueba del fármaco homeopático o la finalización inadecuada del formulario del diario DÍA 1-7.
- Participación en otro ensayo clínico al mismo tiempo o en las últimas 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas asociados con la administración de remedio homeopático a sujetos de salud.
Periodo de tiempo: 6 semanas por asignatura
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6 semanas por asignatura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HDPSCNM2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .