Sperimentazioni di farmaci omeopatici
12 febbraio 2014 aggiornato da: Integrative Medicine Institute
Una sperimentazione di farmaci omeopatici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo utilizzando un design crossover
In un farmaco omeopatico che prova una sostanza preparata omeopaticamente viene somministrata a volontari sani per produrre i sintomi specifici di quella sostanza e quindi rivelare i suoi poteri curativi intrinseci.
Durante la prova di un farmaco omeopatico l'obiettivo è provocare sintomi temporanei (o "malattia artificiale") associati al farmaco omeopatico.
Questi sintomi vengono quindi organizzati in modo da formare un modello di sintomi o "immagine del rimedio" che è specifico per quella particolare sostanza omeopatica e fornisce la base per una migliore comprensione dei possibili effetti di quel rimedio omeopatico nei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La durata di questi proving di farmaci omeopatici è di sei settimane per soggetto (42 giorni).
Lo strumento di indagine centrale della sperimentazione di farmaci omeopatici è il diario tenuto da ciascun soggetto dal GIORNO 1 al 35.
Il soggetto descrive quotidianamente i sintomi che sperimenta con parole proprie nel diario.
Durante la fase di rodaggio di 7 giorni, il soggetto annota nel proprio diario il proprio attuale stato di salute, il ritmo quotidiano della propria vita e qualsiasi altro segno o sintomo che si presenti quotidianamente.
Ciò migliorerà anche la familiarità con l'osservazione di sé e la registrazione di segni e sintomi.
Dopo il completamento di questa fase di rodaggio, il GIORNO 7 avrà luogo una valutazione che include il controllo del diario.
Durante le successive 4 settimane (periodi di osservazione GIORNI 8-14, 22-28; periodo di wash-out GIORNI 15-21 e 29-35) il soggetto documenta quotidianamente tutti i segni o sintomi che si verificano nel suo diario.
Durante questo periodo, i colloqui tematici si svolgeranno il GIORNO 15, GIORNO 21.
GIORNO 29 e GIORNO 36.
Durante il follow-up di 7 giorni (periodo post-osservazione, GIORNO 36-42) il soggetto verrà contattato per verificare se si sono verificati ulteriori sintomi e/o eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni e <75 anni
- Stato generale di buona salute
- Continuazione delle abitudini e dei modelli abituali della vita quotidiana
- Consenso informato scritto ottenuto e disponibilità a rispettare i requisiti dello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi cambiamento importante della vita, ad es. trasferirsi, sposarsi o divorziare ecc.
- Cure mediche o interventi chirurgici in corso o previsti durante questa sperimentazione di farmaci omeopatici
- Chirurgia nelle ultime quattro settimane prima dell'arruolamento nella sperimentazione di farmaci omeopatici
- Uso di medicinali omeopatici > 30 C o pillole contraccettive nel mese precedente l'arruolamento nel proving di farmaci omeopatici
- Abuso di alcol o droghe
- Gravidanza o allattamento (o anticipazione della gravidanza durante questa sperimentazione di farmaci omeopatici)
- Incompetenza, o incapacità di comprendere la natura, il significato e le conseguenze della sperimentazione del farmaco omeopatico o completamento inadeguato del modulo del diario GIORNI 1-7.
- Partecipazione a un altro studio clinico contemporaneamente o nelle ultime 4 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi associati alla somministrazione di rimedio omeopatico a soggetti sani.
Lasso di tempo: 6 settimane per soggetto
|
6 settimane per soggetto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDPSCNM2008
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Prove cliniche su rimedio omeopatico
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