Испытания гомеопатических лекарств
12 февраля 2014 г. обновлено: Integrative Medicine Institute
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание гомеопатических препаратов с использованием перекрестного дизайна
При испытании гомеопатического препарата гомеопатически приготовленное вещество вводят здоровым добровольцам, чтобы вызвать симптомы, характерные для этого вещества, и тем самым раскрыть присущие ему целебные свойства.
Во время прувинга гомеопатического препарата цель состоит в том, чтобы спровоцировать временные симптомы (или «искусственное заболевание»), связанные с гомеопатическим препаратом.
Эти симптомы затем упорядочиваются, чтобы сформировать картину симптомов или «картину лекарства», которая является специфической для данного конкретного гомеопатического вещества и обеспечивает основу для лучшего понимания возможных эффектов этого гомеопатического средства у пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Продолжительность этих испытаний гомеопатических препаратов составляет шесть недель на одного субъекта (42 дня).
Центральным исследовательским инструментом прувинга гомеопатических препаратов является журнал, который каждый субъект ведет с 1-го по 35-й ДЕНЬ.
Субъект ежедневно описывает симптомы, которые он испытывает, своими словами в дневнике.
В течение 7-дневной подготовительной фазы субъект отмечает в своем дневнике свое текущее состояние здоровья, ежедневный ритм своей жизни и любые другие признаки или симптомы, которые возникают ежедневно.
Это также улучшит знакомство с самонаблюдением и записью признаков и симптомов.
После завершения этого вводного этапа на 7-й ДЕНЬ будет проведена оценка, включая проверку журнала.
В течение следующих 4 недель (периоды наблюдения ДЕНЬ 8-14, 22-28; период вымывания ДЕНЬ 15-21 и 29-35) субъект ежедневно документирует все признаки или симптомы, возникающие в его/ее журнале.
В этот период предметные интервью будут проходить в ДЕНЬ 15, ДЕНЬ 21.
ДЕНЬ 29 и ДЕНЬ 36.
В течение 7 дней наблюдения (период после наблюдения, ДЕНЬ 36-42) с субъектом свяжутся, чтобы проверить, не возникли ли какие-либо дополнительные симптомы и/или нежелательные явления.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
- Southwest College of Naturopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет и <75 лет
- Общее состояние здоровья
- Продолжение привычных привычек и моделей повседневной жизни
- Получено письменное информированное согласие и готовность соблюдать требования исследования
Критерий исключения:
- Любые серьезные жизненные изменения, например. переезд, женитьба или развод и т.
- Текущее или ожидаемое лечение или хирургическое вмешательство во время испытания этого гомеопатического препарата.
- Хирургическое вмешательство в течение последних четырех недель до регистрации в испытании гомеопатических препаратов
- Использование гомеопатических препаратов > 30°C или противозачаточных таблеток в течение месяца до регистрации в испытании гомеопатических препаратов
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Беременность или кормление грудью (или ожидание беременности во время испытания этого гомеопатического препарата)
- Некомпетентность или неспособность понять природу, значение и последствия прувинга гомеопатического препарата или неадекватное заполнение формы журнала ДЕНЬ 1-7.
- Участие в другом клиническом исследовании в то же время или в течение последних 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы, связанные с введением гомеопатического препарата здоровым субъектам.
Временное ограничение: 6 недель на предмет
|
6 недель на предмет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Messer, ND, Southwest College of Naturopathic Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HDPSCNM2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования гомеопатическое средство
-
Genesis Health SystemНеизвестныйДерматит, КонтактСоединенные Штаты