口唇単純ヘルペス（HSL）の治療のための亜鉛
2013年11月19日 更新者：Integrative Medicine Institute
単純ヘルペス口唇ヘルペス（HSL）の治療のための亜鉛のランダム化二重盲検プラセボ対照多施設試験
口唇ヘルペスを治療するための亜鉛の局所製剤の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
亜鉛塩は、in vitro でヘルペス ウイルスの複製を不可逆的に阻害し、in vivo でのヘルペス感染の治療に有効であり、HSL の効果的な局所治療であることが臨床試験で示されています。
ヘルペス病変に適用される亜鉛塩溶液は、ウイルス量を減少させ、治癒率を著しく向上させ、治癒が起こるにつれてヘルペスの症状を緩和します.
亜鉛スワブには、塩化ベンザルコニウム、グリセリン、ヒドロキシエチルセルロース、塩化ナトリウム、および水酸化ナトリウム (ph 7.2) の乳化物中に 33 mmol/l のイオン性亜鉛が含まれています。
グルコン酸亜鉛は、米国のホメオパシー薬局方 (HPUS) でモノグラフ化されており、亜鉛とその塩の OTC 適応症の 1 つは口唇ヘルペスの治療用です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85282
- Steven Messer ND, DHANP
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New Mexico
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Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87501
- Deborah Thompson, MD MSPH
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Benjamin Kligler, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -前駆期（初期）段階を超えて進行した、過去2年間に少なくとも2回/年でHSLの病歴を持つ被験者
- -18歳から65歳までの男性または女性の被験者
- HSL の症状または徴候が 1 日未満 (最大 発症から初診まで36時間）
- 治験実施施設での臨床医によるHSLの確認
- -研究の指示に従い、インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- HSL の症状または徴候が 1 日以上続く
- 過去2週間以内の口唇ヘルペスの発生
- この臨床試験への以前の参加
- 過去1週間の局所または経口抗ウイルス薬の使用
- -免疫不全（HIV陽性）、慢性ステロイド療法、現在の抗腫瘍薬または放射線療法、ホジキン病、脾臓摘出術、白血病、骨髄腫、リンパ腫、または担当の医療専門家の判断による別の状態/薬）、または現在服用中の免疫抑制薬。 -以前の臓器または骨髄移植。
- 妊娠または授乳
- 必要な訪問のために診療所に行くことができない
- -臨床研究に関連する指示を理解または従うことが明らかにできない
- 研究材料または顔用化粧品に対する有害事象の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ綿棒
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グルコン酸亜鉛
ホメオパシーのグルコン酸亜鉛を含む口腔スワブ
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33mmol/lのイオン性亜鉛
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Zicam は、再発 HSL の治療として、治療開始の日時から病変の消散の日時まで、または治療の 14 日後のいずれか早い方まで、プラセボと比較されました。
時間枠：14日間
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グルコン酸亜鉛スワブは、再発HSLの治療として、治療開始の日時から病変の消散の日時まで、または治療の14日後のいずれか早い方まで、プラセボと比較して比較されました。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中止された口唇ヘルペス病変の発生率、速度、および治癒率について、Zicam とプラセボを比較します。
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David S Riley, MD、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月19日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。