Zink zur Behandlung von Herpes simplex labialis (HSL)
19. November 2013 aktualisiert von: Integrative Medicine Institute
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit Zink zur Behandlung von Herpes simplex labialis (HSL)
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer topischen Zubereitung von Zink zur Behandlung von Lippenherpes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zinksalze hemmen irreversibel die Replikation des Herpesvirus in vitro und sind bei der Behandlung von Herpesinfektionen in vivo wirksam und haben sich in einer klinischen Studie als wirksame topische Behandlung von HSL erwiesen.
Zinksalzlösungen, die auf herpetische Läsionen aufgetragen werden, verringern die Viruslast und verbessern die Heilungsraten deutlich, wodurch die Symptome von Herpes gelindert werden, wenn die Heilung eintritt.
Zinktupfer enthalten 33 mmol/l ionisches Zink in einer Emulgierung aus Benzalkoniumchlorid, Glycerin, Hydroxyethylcellulose, Natriumchlorid und Natriumhydroxid (pH 7,2).
Zinkgluconat ist im Homöopathischen Arzneibuch der Vereinigten Staaten (HPUS) monographiert und eine der OTC-Indikationen für Zink und seine Salze ist die Behandlung von Lippenherpes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
- Steven Messer ND, DHANP
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
- Deborah Thompson, MD MSPH
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Benjamin Kligler, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einer Vorgeschichte von HSL mit mindestens 2 Episoden/Jahr in den letzten zwei Jahren, die über das Prodromalstadium (Anfangsstadium) hinausgegangen sind
- Männliche oder weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren
- Symptome oder Anzeichen von HSL für weniger als einen Tag (max. 36 Stunden vom Auftreten der Symptome bis zum ersten Besuch)
- Bestätigung der HSL durch einen Kliniker am Studienort
- Bereit, die Studienanweisungen einzuhalten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- HSL-Symptome oder -Anzeichen für mehr als einen Tag
- Lippenherpes-Ausbruch innerhalb der letzten 2 Wochen
- Frühere Teilnahme an dieser klinischen Studie
- Topischer oder oraler Gebrauch antiviraler Medikamente in der letzten 1 Woche
- Immunschwäche (HIV-positiv), chronische Steroidtherapie, vorhandene antineoplastische oder Strahlentherapie, Hodgkin-Krankheit, Splenektomie, Leukämie, Myelom, Lymphom oder eine andere Erkrankung/Medikamente nach Einschätzung des behandelnden Arztes) oder derzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten. Vorherige Organ- oder Knochenmarktransplantation.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Es ist nicht möglich, für die erforderlichen Besuche in den Klinikbereich zu reisen
- Offensichtliche Unfähigkeit, die mit der klinischen Studie verbundenen Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
- Anamnese von Nebenwirkungen des Studienmaterials oder der Gesichtskosmetik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Placebo-Tupfer
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Zinkgluconat
Mundabstriche mit homöopathischem Zinkgluconat
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33 mmol/l ionisches Zink
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zicam wurde mit Placebo zur Behandlung von rezidivierendem HSL vom Datum und Zeitpunkt des Beginns der Therapie bis zum Datum und Zeitpunkt des Abklingens der Läsion oder nach 14 Behandlungstagen verglichen, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zeitfenster: 14 Tage
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Zinkgluconat-Abstriche wurden als Behandlung von rezidivierendem HSL im Vergleich zu Placebo vom Datum und Zeitpunkt des Beginns der Therapie bis zum Datum und Zeitpunkt des Abklingens der Läsion oder nach 14 Behandlungstagen verglichen, je nachdem, was zuerst eintritt.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie Zicam mit Placebo in Bezug auf das Auftreten, die Geschwindigkeit und die Heilungsrate bei abgebrochenen Herpesbläschen.
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David S Riley, MD, University of New Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Hautkrankheiten, viral
- Herpesviridae-Infektionen
- Lippenkrankheiten
- Herpes simplex
- Lippenherpes
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Zink
Andere Studien-ID-Nummern
- IMIZnc2008
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