Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цинк для лечения простого лабиального герпеса (HSL)

19 ноября 2013 г. обновлено: Integrative Medicine Institute

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование цинка для лечения простого лабиального герпеса (HSL)

Оцените эффективность местного препарата цинка для лечения герпеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соли цинка необратимо ингибируют репликацию вируса герпеса in vitro и эффективны при лечении герпетических инфекций in vivo, а в клинических испытаниях было показано, что они являются эффективным местным средством для лечения HSL. Растворы солей цинка, наносимые на герпетические поражения, снижают вирусную нагрузку и заметно улучшают скорость заживления, облегчая симптомы герпеса по мере заживления. Цинковые тампоны содержат 33 ммоль/л ионного цинка в виде эмульсии хлорида бензалкония, глицерина, гидроксиэтилцеллюлозы, хлорида натрия и гидроксида натрия (pH 7.2). Глюконат цинка описан в гомеопатической фармакопее США (HPUS), а одно из безрецептурных показаний для цинка и его солей предназначено для лечения герпеса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
        • Steven Messer ND, DHANP
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87501
        • Deborah Thompson, MD MSPH
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Benjamin Kligler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с историей HSL с по крайней мере 2 эпизодами в год за последние два года, которые вышли за продромальную (начальную) стадию
  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет
  • Симптомы или признаки гипертонической болезни менее одного дня (макс. 36 часов от появления симптомов до первого визита)
  • Подтверждение HSL клиницистом в исследовательском центре
  • Готовы соблюдать инструкции по исследованию и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Симптомы или признаки HSL длятся более одного дня
  • Вспышка герпеса в течение последних 2 недель
  • Предыдущее участие в этом клиническом исследовании
  • Местное или пероральное применение противовирусных препаратов в течение последней 1 недели
  • Иммунодефицит (ВИЧ-положительный), хроническая стероидная терапия, текущая противоопухолевая или лучевая терапия, болезнь Ходжкина, спленэктомия, лейкемия, миелома, лимфома или другое состояние/лекарство по решению лечащего врача) или в настоящее время принимает иммуносупрессивные препараты. Предыдущая трансплантация органов или костного мозга.
  • Беременность или лактация
  • Невозможно поехать в клинику для необходимых посещений
  • Явная неспособность понять или следовать инструкциям, связанным с клиническим исследованием
  • Нежелательные явления в анамнезе на исследуемый материал или косметику для лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
Лекарство: плацебо
мазок с плацебо
Другие имена:
  • мазок с плацебо
Активный компаратор: Глюконат цинка
Тампоны для полости рта, содержащие гомеопатический глюконат цинка
Лекарство: Зикам (ионный цинк)
33 ммоль/л ионного цинка
Другие имена:
  • Гомеопатический глюконат цинка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зикам сравнивали с плацебо в качестве лечения рецидивирующего HSL с даты и времени начала терапии до даты и времени разрешения поражения или после 14 дней лечения, в зависимости от того, что наступит раньше.
Временное ограничение: 14 дней
Мазки с глюконатом цинка сравнивали в качестве лечения рецидивирующего HSL по сравнению с плацебо с даты и времени начала терапии до даты и времени разрешения поражения или после 14 дней лечения, в зависимости от того, что наступит раньше.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните Zicam с плацебо по частоте возникновения, скорости и скорости заживления прерванных герпесных поражений.
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integrative Medicine Institute

Соавторы

Beth Israel Medical Center
Southwest College of Naturopathic Medicine
Women's Health Services, Santa Fe, New Mexico
Matrixx Initiatives, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: David S Riley, MD, University of New Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMIZnc2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Простой лабиальный герпес

Клинические исследования Зикам (ионный цинк)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться