Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zink til behandling af Herpes Simplex Labialis (HSL)

19. november 2013 opdateret af: Integrative Medicine Institute

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterforsøg med zink til behandling af Herpes Simplex Labialis (HSL)

Evaluer effektiviteten af ​​et topisk præparat af zink til behandling af forkølelsessår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Zinksalte hæmmer irreversibelt herpesvirusreplikation in vitro og er effektive til behandling af herpesinfektioner in vivo og har i et klinisk forsøg vist sig at være en effektiv topisk behandling af HSL. Zinksaltopløsninger påført herpetiske læsioner reducerer viral belastning og forbedrer markant helingshastigheden, hvilket lindrer symptomerne på herpes, efterhånden som helingen sker. Zinkpodninger indeholder 33 mmol/l ionisk zink i en emulgering af benzalkoniumchlorid, glycerin, hydroxyethylcellulose, natriumchlorid og natriumhydroxid (ph 7,2). Zinkgluconat er monograferet i den homøopatiske farmakopé i USA (HPUS), og en af ​​OTC-indikationerne for zink og dets salte er til behandling af forkølelsessår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Steven Messer ND, DHANP
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87501
        • Deborah Thompson, MD MSPH
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Benjamin Kligler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med HSL med mindst 2 episoder/år i de sidste to år, der er gået ud over det prodromale (indledende) stadium
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
  • Symptomer eller tegn på HSL i mindre end én dag (max. 36 timer fra debut af symptomer til første besøg)
  • Bekræftelse af HSL af en kliniker på undersøgelsesstedet
  • Er villig til at følge undersøgelsesinstruktioner og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HSL symptomer eller tegn i mere end én dag
  • Udbrud af forkølelsessår inden for de seneste 2 uger
  • Tidligere deltagelse i dette kliniske forsøg
  • Aktuel eller oral brug af antivirale lægemidler inden for den sidste uge
  • Immundefekt (hiv-positiv), kronisk steroidbehandling, nuværende anti-neoplastisk eller strålebehandling, Hodgkins sygdom, splenektomi, leukæmi, myelom, lymfom eller en anden tilstand/lægemiddel efter vurdering af behandlende sundhedspersonale) eller i øjeblikket tager immunundertrykkende medicin. Tidligere organ- eller knoglemarvstransplantation.
  • Graviditet eller amning
  • Ude af stand til at rejse til klinikområdet for de nødvendige besøg
  • Tilsyneladende manglende evne til at forstå eller følge instruktionerne i forbindelse med den kliniske undersøgelse
  • Historik om uønskede hændelser til studiematerialet eller ansigtskosmetik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Medicin: placebo
placebo podning
Andre navne:
  • placebo podning
Aktiv komparator: Zinkgluconat
Vatpinde, der indeholder homøopatisk zinkgluconat
Medicin: Zicam (ionisk zink)
33mmol/l ionisk zink
Andre navne:
  • Homøopatisk zinkgluconat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zicam blev sammenlignet med placebo som en behandling af tilbagevendende HSL fra datoen og tidspunktet for påbegyndelse af terapien indtil datoen og tidspunktet for opløsning af læsionen eller efter 14 dages behandling, alt efter hvad der kommer først.
Tidsramme: 14 dage
Zinkgluconatpodninger blev sammenlignet som en behandling af tilbagevendende HSL sammenlignet med placebo fra datoen og tidspunktet for påbegyndelse af behandlingen til datoen og tidspunktet for ophør af læsionen eller efter 14 dages behandling, alt efter hvad der kommer først.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign Zicam med placebo om forekomsten af, hastigheden af ​​og helingshastigheden for aborterede forkølelsessår.
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Medicine Institute

Samarbejdspartnere

Beth Israel Medical Center
Southwest College of Naturopathic Medicine
Women's Health Services, Santa Fe, New Mexico
Matrixx Initiatives, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Riley, MD, University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMIZnc2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes Simplex Labialis

Kliniske forsøg med Zicam (ionisk zink)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner