Sinkki Herpes simplex Labialisin (HSL) hoitoon
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Integrative Medicine Institute
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus sinkistä herpes simplex labialis (HSL) hoitoon
Arvioi paikallisen sinkkivalmisteen tehokkuus huuliherpeksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinkkisuolat estävät peruuttamattomasti herpesviruksen replikaatiota in vitro ja ovat tehokkaita herpesinfektioiden hoidossa in vivo, ja niiden on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa olevan tehokas paikallishoito HSL:lle.
Herpeettisiin vaurioihin levitettävät sinkkisuolaliuokset vähentävät viruskuormaa ja parantavat huomattavasti paranemisnopeutta, mikä helpottaa herpesin oireita paranemisen tapahtuessa.
Sinkkipuikot sisältävät 33 mmol/l ionista sinkkiä bentsalkoniumkloridin, glyseriinin, hydroksietyyliselluloosan, natriumkloridin ja natriumhydroksidin emulgoinnissa (ph 7,2).
Sinkkiglukonaatti on monografia Yhdysvaltain homeopaattisessa farmakopeassa (HPUS), ja yksi sinkin ja sen suolojen OTC-käyttöaiheista on tarkoitettu huuliherpeen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Steven Messer ND, DHANP
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87501
- Deborah Thompson, MD MSPH
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Benjamin Kligler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ollut HSL-sairaus vähintään 2 jaksoa vuodessa viimeisen kahden vuoden aikana ja jotka ovat edenneet prodromaalisen (alkuvaiheen) jälkeen
- 18–65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
- HSL:n oireita tai merkkejä alle vuorokauden (max. 36 tuntia oireiden alkamisesta ensimmäiseen käyntiin)
- Kliinikon vahvistama HSL tutkimuspaikalla
- Valmis noudattamaan opinto-ohjeita ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- HSL-oireita tai merkkejä yli yhden päivän ajan
- Huuliherpeksen puhkeaminen viimeisen 2 viikon aikana
- Aikaisempi osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen
- Paikallinen tai oraalinen viruslääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana
- Immuunivajaus (HIV-positiivinen), krooninen steroidihoito, nykyinen antineoplastinen tai sädehoito, Hodgkinin tauti, pernan poisto, leukemia, myelooma, lymfooma tai muu sairaus/lääke terveydenhuollon ammattilaisen arvion mukaan) tai käytät parhaillaan immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä. Aiempi elin- tai luuytimensiirto.
- Raskaus tai imetys
- Ei voi matkustaa klinikan alueelle vaadituille käynneille
- Ilmeinen kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa kliiniseen tutkimukseen liittyviä ohjeita
- Tutkimusmateriaaliin tai kasvokosmetiikkaan liittyvät haittatapahtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
|
plasebopuikko
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sinkkiglukonaatti
Homeopaattista sinkkiglukonaattia sisältävät vanupuikkoja
|
33 mmol/l ionista sinkkiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zicamia verrattiin lumelääkkeeseen toistuvan HSL:n hoidossa hoidon aloituspäivästä leesion korjauspäivämäärään ja -aikaan tai 14 päivän hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sinkkiglukonaattipuikkoja verrattiin toistuvan HSL:n hoidossa lumelääkkeeseen hoidon aloituspäivästä leesion häviämispäivämäärään ja -aikaan tai 14 päivän hoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa Zicamia lumelääkkeeseen keskeytettyjen huuliherpesvaurioiden ilmaantuvuuden, nopeuden ja paranemisnopeuden suhteen.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Riley, MD, University of New Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIZnc2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .