Cynk w leczeniu opryszczki wargowej (HSL)
19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Integrative Medicine Institute
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie cynku w leczeniu opryszczki wargowej (HSL)
Oceń skuteczność miejscowego preparatu cynku w leczeniu opryszczki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sole cynku nieodwracalnie hamują replikację wirusa opryszczki in vitro i są skuteczne w leczeniu infekcji wirusem opryszczki in vivo, aw badaniu klinicznym wykazano, że są skutecznym miejscowym leczeniem HSL.
Roztwory soli cynku stosowane na zmiany opryszczkowe zmniejszają miano wirusa i znacznie poprawiają tempo gojenia, łagodząc objawy opryszczki w miarę gojenia.
Waciki cynkowe zawierają 33 mmol/l cynku jonowego w emulsji chlorku benzalkoniowego, gliceryny, hydroksyetylocelulozy, chlorku sodu i wodorotlenku sodu (ph 7,2).
Glukonian cynku jest opisany w Farmakopei Homeopatycznej Stanów Zjednoczonych (HPUS), a jednym ze wskazań OTC dla cynku i jego soli jest leczenie opryszczki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- Steven Messer ND, DHANP
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87501
- Deborah Thompson, MD MSPH
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Benjamin Kligler, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z historią HSL z co najmniej 2 epizodami rocznie w ciągu ostatnich dwóch lat, które wyszły poza fazę prodromalną (początkową)
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Objawy lub oznaki HSL trwające krócej niż jeden dzień (maks. 36 godzin od wystąpienia objawów do pierwszej wizyty)
- Potwierdzenie HSL przez klinicystę w ośrodku badawczym
- Chęć zastosowania się do instrukcji badania i podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Objawy lub oznaki HSL trwające dłużej niż jeden dzień
- Wybuch opryszczki w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Wcześniejszy udział w tym badaniu klinicznym
- Miejscowe lub doustne stosowanie leków przeciwwirusowych w ciągu ostatniego tygodnia
- Niedobór odporności (HIV-dodatni), przewlekła terapia sterydami, aktualna terapia przeciwnowotworowa lub radioterapia, choroba Hodgkina, splenektomia, białaczka, szpiczak, chłoniak lub inny stan/leki według oceny pracownika służby zdrowia) lub obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne. Przebyty przeszczep narządu lub szpiku kostnego.
- Ciąża lub laktacja
- Brak możliwości dojazdu do kliniki na wymagane wizyty
- Wyraźna niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji związanych z badaniem klinicznym
- Historia zdarzeń niepożądanych dla badanego materiału lub kosmetyków do twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
placebo
|
wymaz z placebo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Glukonian cynku
Wymazy z jamy ustnej zawierające homeopatyczny glukonian cynku
|
33mmol/l cynku jonowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zicam porównano z placebo w leczeniu nawracającego HSL od daty i godziny rozpoczęcia terapii do daty i godziny ustąpienia zmiany lub po 14 dniach leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wymazy z glukonianem cynku porównano w leczeniu nawracającego HSL z placebo od daty i godziny rozpoczęcia terapii do daty i godziny ustąpienia zmiany lub po 14 dniach leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj Zicam z Placebo pod względem częstości występowania, szybkości i szybkości gojenia się przerwanych opryszczki.
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David S Riley, MD, University of New Mexico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMIZnc2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .