Zinco para o Tratamento de Herpes Simplex Labialis (HSL)
19 de novembro de 2013 atualizado por: Integrative Medicine Institute
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico de zinco para o tratamento de herpes labial simples (HSL)
Avalie a eficácia de uma preparação tópica de zinco para tratar herpes labial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sais de zinco inibem irreversivelmente a replicação do vírus do herpes in vitro e são eficazes no tratamento de infecções por herpes in vivo e demonstraram em um ensaio clínico ser um tratamento tópico eficaz para HSL.
As soluções de sais de zinco aplicadas às lesões herpéticas diminuem a carga viral e melhoram significativamente as taxas de cicatrização, aliviando os sintomas do herpes à medida que ocorre a cicatrização.
As zaragatoas de zinco contêm 33 mmol/l de zinco iónico numa emulsificação de cloreto de benzalcónio, glicerina, hidroxietilcelulose, cloreto de sódio e hidróxido de sódio (ph 7,2).
O gluconato de zinco é monografado na Farmacopeia Homeopática dos Estados Unidos (HPUS) e uma das indicações OTC para o zinco e seus sais é para o tratamento de herpes labial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- Steven Messer ND, DHANP
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
- Deborah Thompson, MD MSPH
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Benjamin Kligler, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com história de HSL com pelo menos 2 episódios/ano nos últimos dois anos que passaram do estágio prodrômico (inicial)
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre 18 e 65 anos de idade
- Sintomas ou sinais de HSL por menos de um dia (máx. 36 horas desde o início dos sintomas até a primeira consulta)
- Confirmação de HSL por um clínico no local do estudo
- Disposto a cumprir as instruções do estudo e assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sintomas ou sinais de HSL por mais de um dia
- Surto de herpes labial nas últimas 2 semanas
- Participação anterior neste ensaio clínico
- Uso de medicamento antiviral tópico ou oral na última semana
- Deficiência imunológica (HIV positivo), terapia crônica com esteróides, terapia antineoplásica ou radioterapia atual, doença de Hodgkin, esplenectomia, leucemia, mieloma, linfoma ou outra condição/medicamento por julgamento do profissional de saúde assistente) ou atualmente tomando medicamentos imunossupressores. Transplante de órgão ou medula óssea anterior.
- Gravidez ou lactação
- Incapaz de viajar para a área clínica para as visitas necessárias
- Incapacidade aparente de entender ou seguir as instruções associadas ao estudo clínico
- História de eventos adversos ao material de estudo ou cosméticos faciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
placebo
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cotonete placebo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gluconato de zinco
Swabs orais contendo gluconato de zinco homeopático
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33mmol/l de zinco iônico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Zicam foi comparado ao placebo como tratamento de HSL recorrente desde a data e hora do início da terapia até a data e hora da resolução da lesão ou após 14 dias de tratamento, o que ocorrer primeiro.
Prazo: 14 dias
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As zaragatoas de gluconato de zinco foram comparadas como tratamento de HSL recorrente em comparação com placebo desde a data e hora do início da terapia até a data e hora da resolução da lesão ou após 14 dias de tratamento, o que ocorrer primeiro.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare Zicam com Placebo na incidência, velocidade e taxa de cura para lesões de herpes labial abortadas.
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Riley, MD, University of New Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMIZnc2008
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