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Zinc pour le traitement de l'herpès simplex labial (HSL)

19 novembre 2013 mis à jour par: Integrative Medicine Institute

Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et multicentrique sur le zinc pour le traitement de l'herpès simplex labial (HSL)

Évaluer l'efficacité d'une préparation topique de zinc pour traiter les boutons de fièvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sels de zinc inhibent de manière irréversible la réplication du virus de l'herpès in vitro et sont efficaces dans le traitement des infections herpétiques in vivo et se sont révélés dans un essai clinique être un traitement topique efficace pour la HSL. Les solutions de sel de zinc appliquées sur les lésions herpétiques diminuent la charge virale et améliorent considérablement les taux de guérison, soulageant les symptômes de l'herpès au fur et à mesure de la guérison. Les écouvillons de zinc contiennent 33 mmol/l de zinc ionique dans une émulsification de chlorure de benzalkonium, de glycérine, d'hydroxyéthylcellulose, de chlorure de sodium et d'hydroxyde de sodium (ph 7,2). Le gluconate de zinc est monographié dans la pharmacopée homéopathique des États-Unis (HPUS) et l'une des indications en vente libre pour le zinc et ses sels est le traitement des boutons de fièvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
        • Steven Messer ND, DHANP
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87501
        • Deborah Thompson, MD MSPH
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Benjamin Kligler, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant des antécédents de HSL avec au moins 2 épisodes / an au cours des deux dernières années qui ont dépassé le stade prodromique (initial)
  • Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans
  • Symptômes ou signes de HSL depuis moins d'un jour (max. 36 heures entre l'apparition des symptômes et la première visite)
  • Confirmation de la HSL par un clinicien sur le site de l'étude
  • Volonté de se conformer aux instructions de l'étude et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Symptômes ou signes de HSL pendant plus d'une journée
  • Éclosion de bouton de fièvre au cours des 2 dernières semaines
  • Participation antérieure à cet essai clinique
  • Utilisation de médicaments antiviraux topiques ou oraux au cours de la dernière semaine
  • Déficit immunitaire (séropositif pour le VIH), thérapie stéroïdienne chronique, traitement antinéoplasique ou radiothérapie actuel, maladie de Hodgkin, splénectomie, leucémie, myélome, lymphome ou autre affection/médicament selon le jugement du professionnel de la santé) ou prise actuelle de médicaments immunosuppresseurs. Transplantation antérieure d'organe ou de moelle osseuse.
  • Grossesse ou allaitement
  • Incapable de se rendre à la clinique pour les visites requises
  • Incapacité apparente à comprendre ou à suivre les instructions associées à l'étude clinique
  • Antécédents d'événements indésirables liés au matériel d'étude ou aux cosmétiques pour le visage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
placebo
Médicament: placebo
écouvillon placebo
Autres noms:
  • écouvillon placebo
Comparateur actif: Gluconate de zinc
Écouvillons oraux contenant du gluconate de zinc homéopathique
Médicament: Zicam (zinc ionique)
33mmol/l de zinc ionique
Autres noms:
  • Gluconate de zinc homéopathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zicam a été comparé au placebo comme traitement de la HSL récurrente à partir de la date et de l'heure du début du traitement jusqu'à la date et l'heure de résolution de la lésion ou après 14 jours de traitement, selon la première éventualité.
Délai: 14 jours
Les écouvillons de gluconate de zinc ont été comparés en tant que traitement de la HSL récurrente par rapport au placebo à partir de la date et de l'heure du début du traitement jusqu'à la date et l'heure de résolution de la lésion ou après 14 jours de traitement, selon la première éventualité.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparez Zicam à Placebo sur l'incidence, la vitesse et le taux de guérison des lésions de boutons de fièvre avortés.
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Medicine Institute

Collaborateurs

Beth Israel Medical Center
Southwest College of Naturopathic Medicine
Women's Health Services, Santa Fe, New Mexico
Matrixx Initiatives, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S Riley, MD, University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2008

Première publication (Estimation)

17 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMIZnc2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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