Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinek pro léčbu herpes simplex labialis (HSL)

19. listopadu 2013 aktualizováno: Integrative Medicine Institute

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie zinku pro léčbu herpes simplex labialis (HSL)

Vyhodnoťte účinnost topického přípravku zinku k léčbě oparů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soli zinku ireverzibilně inhibují replikaci herpes viru in vitro a jsou účinné při léčbě herpetických infekcí in vivo a v klinických studiích se ukázalo, že jsou účinnou topickou léčbou HSL. Roztoky zinkové soli aplikované na herpetické léze snižují virovou zátěž a výrazně zlepšují rychlost hojení, zmírňují příznaky oparu v průběhu hojení. Zinkové tampony obsahují 33 mmol/l iontového zinku v emulgaci benzalkoniumchloridu, glycerinu, hydroxyethylcelulózy, chloridu sodného a hydroxidu sodného (ph 7,2). Glukonát zinečnatý je monografován v Homeopatickém lékopisu Spojených států amerických (HPUS) a jednou z volně prodejných indikací zinku a jeho solí je léčba oparů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Steven Messer ND, DHANP
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87501
        • Deborah Thompson, MD MSPH
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Benjamin Kligler, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s anamnézou HSL s alespoň 2 epizodami/rok za poslední dva roky, které překročily prodromální (počáteční) fázi
  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let
  • Příznaky nebo známky HSL po dobu kratší než jeden den (max. 36 hodin od nástupu příznaků do první návštěvy)
  • Potvrzení HSL klinikem v místě studie
  • Ochota dodržovat studijní pokyny a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky nebo příznaky HSL po dobu delší než jeden den
  • Propuknutí oparu během posledních 2 týdnů
  • Předchozí účast v této klinické studii
  • Lokální nebo perorální užívání antivirotik za poslední 1 týden
  • Imunitní deficit (HIV pozitivní), chronická terapie steroidy, současná antineoplastická nebo radiační terapie, Hodgkinova choroba, splenektomie, leukémie, myelom, lymfom nebo jiný stav/lék podle posouzení ošetřujícího lékaře) nebo současné užívání imunosupresivních léků. Předchozí transplantace orgánu nebo kostní dřeně.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nelze cestovat do oblasti kliniky na požadované návštěvy
  • Zjevná neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny spojené s klinickou studií
  • Historie nežádoucích účinků na studijní materiál nebo kosmetiku na obličej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
placebo
Lék: placebo
placebo výtěr
Ostatní jména:
  • placebo výtěr
Aktivní komparátor: Glukonát zinečnatý
Ústní tampony obsahující homeopatický glukonát zinečnatý
Lék: Zicam (iontový zinek)
33 mmol/l iontového zinku
Ostatní jména:
  • Homeopatický glukonát zinečnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zicam byl srovnáván s placebem jako léčba recidivující HSL od data a času zahájení terapie do data a času vyřešení léze nebo po 14 dnech léčby, podle toho, co nastane dříve.
Časové okno: 14 dní
Výtěry s glukonátem zinečnatým byly srovnávány jako léčba recidivující HSL ve srovnání s placebem od data a času zahájení terapie do data a času vymizení léze nebo po 14 dnech léčby, podle toho, co nastane dříve.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte Zicam s placebem o incidenci, rychlosti a rychlosti hojení u přerušených lézí oparu.
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Medicine Institute

Spolupracovníci

Beth Israel Medical Center
Southwest College of Naturopathic Medicine
Women's Health Services, Santa Fe, New Mexico
Matrixx Initiatives, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Riley, MD, University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMIZnc2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herpes Simplex Labialis

Klinické studie na Zicam (iontový zinek)

  • Wuerzburg University Hospital
    Nábor
    Neinvazivní detekce nedostatku železa v porodnictví (PICCOLINO)
    Nedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železa
    Německo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit