Zink voor de behandeling van Herpes Simplex Labialis (HSL)
19 november 2013 bijgewerkt door: Integrative Medicine Institute
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter proef van zink voor de behandeling van herpes simplex labialis (HSL)
Evalueer de effectiviteit van een lokaal preparaat van zink om koortslippen te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zinkzouten remmen onomkeerbaar de replicatie van het herpesvirus in vitro en zijn effectief bij de behandeling van herpesinfecties in vivo. In een klinische studie is aangetoond dat het een effectieve plaatselijke behandeling is voor HSL.
Zinkzoutoplossingen die worden aangebracht op herpetische laesies verminderen de virale belasting en verbeteren de genezingssnelheid aanzienlijk, waardoor de symptomen van herpes worden verlicht naarmate de genezing plaatsvindt.
Zinkswabs bevatten 33 mmol/l ionisch zink in een emulgering van benzalkoniumchloride, glycerine, hydroxyethylcellulose, natriumchloride en natriumhydroxide (ph 7,2).
Zinkgluconaat is gemonografeerd in de Homeopathische Farmacopee van de Verenigde Staten (HPUS) en een van de OTC-indicaties voor zink en zijn zouten is voor de behandeling van koortslippen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
- Steven Messer ND, DHANP
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87501
- Deborah Thompson, MD MSPH
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Benjamin Kligler, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van HSL met ten minste 2 episodes/jaar gedurende de afgelopen twee jaar die verder zijn gegaan dan de prodromale (begin)fase
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 65 jaar
- Symptomen of tekenen van HSL gedurende minder dan een dag (max. 36 uur vanaf het begin van de symptomen tot het eerste bezoek)
- Bevestiging van HSL door een clinicus op de onderzoekslocatie
- Bereid om te voldoen aan de studie-instructies en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- HSL-symptomen of tekenen gedurende meer dan één dag
- Koortslip uitbraak in de afgelopen 2 weken
- Eerdere deelname aan deze klinische studie
- Topisch of oraal gebruik van antivirale middelen in de afgelopen 1 week
- Immuundeficiëntie (HIV-positief), chronische corticosteroïdentherapie, bestaande antineoplastische therapie of bestralingstherapie, de ziekte van Hodgkin, splenectomie, leukemie, myeloom, lymfoom of een andere aandoening/medicijn naar oordeel van behandelend zorgverlener) of momenteel immuunonderdrukkende medicijnen gebruikt. Eerdere orgaan- of beenmergtransplantatie.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Niet in staat om naar de kliniek te reizen voor de vereiste bezoeken
- Schijnbaar onvermogen om de instructies in verband met de klinische studie te begrijpen of op te volgen
- Geschiedenis van bijwerkingen van het studiemateriaal of gezichtscosmetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo
|
placebo wattenstaafje
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zinkgluconaat
Orale wattenstaafjes met homeopathisch zinkgluconaat
|
33 mmol/l ionisch zink
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zicam werd vergeleken met placebo als behandeling van recidiverende HSL vanaf de datum en het tijdstip van de start van de therapie tot de datum en het tijdstip van herstel van de laesie of na 14 dagen behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Zinkgluconaat-uitstrijkjes werden vergeleken als behandeling van recidiverende HSL in vergelijking met placebo vanaf de datum en tijd van de start van de therapie tot de datum en tijd van het verdwijnen van de laesie of na 14 dagen behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk Zicam met Placebo over de incidentie van, de snelheid van en de snelheid van genezing van afgebroken koortsblaasjes.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Riley, MD, University of New Mexico
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMIZnc2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .