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구순포진(HSL) 치료를 위한 아연

2013년 11월 19일 업데이트: Integrative Medicine Institute

구순포진(HSL) 치료를 위한 아연의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상시험

구순 포진 치료를 위한 아연 국소 제제의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

아연 염은 시험관 내에서 헤르페스 바이러스 복제를 불가역적으로 억제하고 생체 내 헤르페스 감염 치료에 효과적이며 임상 시험에서 HSL에 대한 효과적인 국소 치료제로 나타났습니다. 헤르페스 병변에 아연염 용액을 바르면 바이러스 부하가 감소하고 치유 속도가 현저하게 향상되어 치유가 진행됨에 따라 헤르페스 증상이 완화됩니다. 아연 면봉에는 염화벤잘코늄, 글리세린, 하이드록시에틸셀룰로오스, 염화나트륨 및 수산화나트륨(ph 7.2)의 유화액에 33mmol/l의 이온성 아연이 포함되어 있습니다. 아연 글루코네이트는 미국 동종요법 약전(HPUS)에 논문으로 수록되어 있으며 아연과 그 염에 대한 OTC 적응증 중 하나는 구순포진 치료용입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • Steven Messer ND, DHANP
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87501
        • Deborah Thompson, MD MSPH
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Benjamin Kligler, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전조기(초기) 단계를 넘어 진행된 지난 2년 동안 연간 최소 2회 이상의 HSL 병력이 있는 피험자
  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
  • 하루 미만 동안 HSL의 증상 또는 징후(최대 증상 발생 후 첫 방문까지 36시간)
  • 연구 현장에서 임상의에 의한 HSL 확인
  • 연구 지침을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • HSL 증상 또는 징후가 하루 이상 지속됨
  • 지난 2주 이내에 구순포진 발생
  • 이 임상 시험에 대한 이전 참여
  • 지난 1주일 동안 국소 또는 경구용 항바이러스제 사용
  • 면역 결핍(HIV 양성), 만성 스테로이드 요법, 현재 항신생물 또는 방사선 요법, 호지킨병, 비장 절제술, 백혈병, 골수종, 림프종 또는 주치의의 판단에 따른 다른 상태/약물) 또는 현재 면역 억제 약물을 복용하고 있습니다. 이전 장기 또는 골수 이식.
  • 임신 또는 수유
  • 필수 방문을 위해 진료소로 이동할 수 없음
  • 임상 연구와 관련된 지침을 이해하거나 따르지 못하는 명백한 무능력
  • 연구 재료 또는 안면 화장품에 대한 부작용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 면봉
다른 이름들:
  • 위약 면봉
활성 비교기: 글루콘산아연
동종요법 아연 글루코네이트를 함유한 구강 면봉
이온 아연 33mmol/l
다른 이름들:
  • 동종요법 아연 글루코네이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 개시 날짜 및 시간부터 병변이 해결되는 날짜 및 시간까지 또는 치료 14일 후 중 먼저 도래하는 시점까지 재발성 HSL의 치료로서 Zicam을 위약과 비교했습니다.
기간: 14 일
치료 시작 날짜 및 시간부터 병변이 해결되는 날짜 및 시간까지 또는 치료 14일 후 중 먼저 도래하는 시점까지 재발성 HSL의 치료로서 아연 글루코네이트 면봉을 위약과 비교했습니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중단된 구순포진 병변의 발생률, 속도 및 치유율에 대해 Zicam을 위약과 비교하십시오.
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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