Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zink för behandling av Herpes Simplex Labialis (HSL)

19 november 2013 uppdaterad av: Integrative Medicine Institute

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterförsök av zink för behandling av Herpes Simplex Labialis (HSL)

Utvärdera effektiviteten av en aktuell beredning av zink för att behandla munsår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zinksalter hämmar irreversibelt herpesvirusreplikation in vitro och är effektiva vid behandling av herpesinfektioner in vivo och har i en klinisk prövning visat sig vara en effektiv topikal behandling för HSL. Zinksaltlösningar som appliceras på herpetiska lesioner minskar virusmängden och förbättrar markant läkningshastigheten, vilket lindrar symtomen på herpes när läkning sker. Zinkservetter innehåller 33 mmol/l jonisk zink i en emulgering av bensalkoniumklorid, glycerin, hydroxietylcellulosa, natriumklorid och natriumhydroxid (ph 7,2). Zinkglukonat är monograferat i Homeopathic Pharmacopoeia of United States (HPUS) och en av OTC-indikationerna för zink och dess salter är för behandling av munsår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
        • Steven Messer ND, DHANP
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87501
        • Deborah Thompson, MD MSPH
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Benjamin Kligler, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med en historia av HSL med minst 2 episoder/år under de senaste två åren som har gått bortom det prodromala (initiala) stadiet
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år
  • Symtom eller tecken på HSL under mindre än en dag (max. 36 timmar från debut av symtom till första besök)
  • Bekräftelse av HSL av en läkare på studieplatsen
  • Villig att följa studieinstruktioner och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • HSL-symtom eller tecken i mer än en dag
  • Munsårsutbrott under de senaste 2 veckorna
  • Tidigare deltagande i denna kliniska prövning
  • Aktuell eller oral användning av antivirala läkemedel under den senaste veckan
  • Immunbrist (hiv-positiv), kronisk steroidbehandling, nuvarande antineoplastisk eller strålbehandling, Hodgkins sjukdom, splenektomi, leukemi, myelom, lymfom eller annat tillstånd/läkemedel enligt vårdpersonalens bedömning) eller tar för närvarande immundämpande läkemedel. Tidigare organ- eller benmärgstransplantation.
  • Graviditet eller amning
  • Det går inte att resa till klinikområdet för de nödvändiga besöken
  • Uppenbar oförmåga att förstå eller följa instruktionerna i samband med den kliniska studien
  • Historik om biverkningar av studiematerialet eller ansiktskosmetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
Läkemedel: placebo
placebo-pinne
Andra namn:
  • placebo-pinne
Aktiv komparator: Zinkglukonat
Pinnprover som innehåller homeopatiskt zinkglukonat
Läkemedel: Zicam (jonisk zink)
33mmol/l jonisk zink
Andra namn:
  • Homeopatiskt zinkglukonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zicam jämfördes med placebo som en behandling av återkommande HSL från datum och tidpunkt för terapistart till datum och tidpunkt för upplösning av lesionen eller efter 14 dagars behandling, beroende på vilket som kommer först.
Tidsram: 14 dagar
Zinkglukonatpinnar jämfördes som en behandling av återkommande HSL jämfört med placebo från datum och tidpunkt för behandlingsstart till datum och tidpunkt för upplösning av lesionen eller efter 14 dagars behandling, beroende på vilket som inträffar först.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför Zicam med Placebo om förekomsten av, hastigheten på och läkningshastigheten för avbrutna munsårsskador.
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Integrative Medicine Institute

Samarbetspartners

Beth Israel Medical Center
Southwest College of Naturopathic Medicine
Women's Health Services, Santa Fe, New Mexico
Matrixx Initiatives, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: David S Riley, MD, University of New Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2008

Första postat (Uppskatta)

17 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMIZnc2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Herpes Simplex Labialis

Kliniska prövningar på Zicam (jonisk zink)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera