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フォスターケアにおける就学前の若者のための健康な未来の有効性試験の育成

2025年3月24日 更新者:University of Colorado, Denver
これは、在宅ケアで256人の虐待された幼少期の若者を持つ、育成Healthy Futures(FHF)予防介入プログラム(メンタリングとスキルグループで構成される)の多郡ランダム化比較試験です。 FHFプログラムへの参加は、認知的、社会的、および行動的領域の機能を改善し、これらの利益が精神的健康の機能、生活の質、問題行動の低下、および副人生コースの結果の向上をもたらすと仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

虐待と里親の配置の歴史を持つ若者は、精神的健康、行動、社会問題のホストのリスクがあり、その結果、公衆衛生の重要性が重要であるという悪影響が生じます。 これは、育成Healthy Futuresプログラム(FHF)の5年間の有効性試験であり、向社会的発展を促進し、里親の若者の問題行動を減らすために設計された予防的介入です。 FHFは、虐待を受けて里親になった9〜11歳の子供向けの革新的で、文化的に敏感で多成分介入です。 スクリーニング評価、1対1のメンタリング、およびスキルグループを含む9か月の介入により、FHFは能力を構築し、精神的健康機能と生活の質を向上させ、問題行動と有害な生活の結果を減らすために、認知、社会、行動の領域をターゲットにします(例えば 逮捕、学校のドロップアウト、制限的な配置)。 若者、介護者、および教師との評価は、ベースライン(前進前)、介入後、および1年間のフォローアップで実施されます。 データには、児童福祉、教育、および少年司法記録も含まれます。 1つの郡でのFHFのランダム化比較パイロット試験では、メンタリングおよびスキルグループコンポーネントのためのプログラムマニュアル、およびプログラムの実現可能性の証拠を作成しました。 FHFパイロット研究は、推定メディエーターにプラスの予備的な影響を示しています。 256人の若者を対象としたFHFプログラムの多郡ランダム化比較試験により、調査員は次のようになります。1)近位および遠位結果の両方に対する介入効果を調べることができます。 目標は、より効果的な介入を設計し、それにより、里親の若者だけでなく、すべてのリスクの高い若者にとって、障害、罹患率、死亡率を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

426

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

9〜11歳の子供はすべて、参加郡の前年にわたって(虐待の結果として)、以下を含む(虐待の結果として)裁判所に命じられました。

  1. グループの家、里親、そして親族と一緒に置かれた若者
  2. 重大な行動の問題がある若者
  3. メンタルヘルス診断または二重診断の基準を満たす若者
  4. 軽度の認知障害のある若者

除外基準:

  1. 介入が始まる前に再会する若者
  2. 予防プログラムから利益を得る能力や安全に参加する能力を妨げた、重大な認知、行動、および/または精神障害のある若者
  3. 英語で十分に熟練していなかった若者が参加する
  4. グループが開催されたサイトから遠すぎた(35分以上)住んでいた若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:評価のみ
認知、学業成績、およびメンタルヘルススクリーニングの評価と報告。
認知、学業成績、およびメンタルヘルススクリーニングの評価と報告。
実験的:評価 + FHF
認知、学業成績、およびメンタルヘルススクリーニングの評価と報告。 毎週の治療スキルグループや9か月間のメンタリングを含むHealthy Futuresプログラム(FHF)の育成。
認知、学業成績、およびメンタルヘルススクリーニングの評価と報告。
毎週の治療スキルグループと9か月間のメンタリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
複数の情報提供者と情報源から測定された、子どものメンタルヘルス、社会的、および行動機能と生活の質の評価。
時間枠:介入後6ヶ月および16か月
介入後6ヶ月および16か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
複数の情報提供者と情報源から測定された問題行動、ライフコースの結果、配置履歴、およびサービスシステムの関与の評価。
時間枠:介入後6か月および16か月および将来の時点の可能性
介入後6か月および16か月および将来の時点の可能性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather N Taussig, PhD、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2017年3月23日

研究の完了 (実際)

2017年3月23日

試験登録日

最初に提出

2008年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月16日

最初の投稿 (推定)

2008年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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