Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sund futureseffektivitetsforsøg for preadolescent ungdom i plejepleje

24. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med flere amter med Fostering Healthy Futures (FHF) forebyggende interventionsprogram (bestående af mentorgrupper og færdighedsgrupper) med 256 mishandlede preadolescent ungdom i udenlandske pleje. Det antages, at deltagelse i FHF-programmet vil resultere i bedre funktion i kognitive, sociale og adfærdsmæssige domæner, og at disse gevinster vil resultere i forbedret mental sundhedsfunktion, livskvalitet og reduktioner i problemadfærd og bivirkninger i livsforløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ungdom med en historie med mishandling og plejeplacering er i fare for en række mentale sundheds-, adfærdsmæssige og sociale problemer, hvilket resulterer i ugunstige livsforholdsresultater af stor folkesundhedsmæssig betydning. Dette er et 5-årigt effektivitetsforsøg med Fostering Healthy Futures Program (FHF), en forebyggende intervention designet til at fremme prosocial udvikling og for at reducere problemadfærd for unge i pleje. FHF er en innovativ, kulturelt følsom og multi-komponent intervention for 9-11-årige børn, der er blevet mishandlet og placeret i pleje. Gennem en 9-måneders intervention, der inkluderer screeningsvurderinger, en-til-en-mentorgrupper og færdighedsgrupper, målretter FHF kognitive, sociale og adfærdsmæssige domæner for at opbygge kompetencer, forbedre mental sundhedsfunktion og livskvalitet og reducere problemets adfærd og negative livsresultater (f.eks. Arrestationer, skoleaffald, restriktive placeringer). Evalueringer med ungdom, plejere og lærere vil blive gennemført ved baseline (præ-randomisering), post-intervention og 1-årig opfølgning. Data vil også omfatte børneværdige, uddannelsesmæssige og juvenile retfærdighedsregistre. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med FHF i et amt har produceret programmanualer til mentor- og færdighedsgruppekomponenter og bevis for programmulighed med høj rekrutterings- og fastholdelsesgrad. FHF -pilotundersøgelsen har vist positive foreløbige virkninger på formodede mediatorer. Et randomiseret kontrolleret forsøg med flere amter med FHF-programmet med 256 unge vil gøre det muligt for efterforskerne at: 1) undersøge interventionseffekter på både proximale og distale resultater, 2) undersøge potentielle moderatorer af interventionen, 3) udføre medieringsanalyser for at identificere mekanismerne, hvormed programmet kan forbedre resultaterne, og 4) adfærd inden for gruppen analyser. Målet er at designe mere effektive interventioner og derved reducere handicap, sygelighed og dødelighed, ikke kun for unge inden for pleje, men for al højrisiko-ungdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle de 9-11-årige børn, der er domstol, der blev bestilt til pleje uden for hjemmet (som et resultat af mishandling) i løbet af det foregående år i deltagende amter, herunder:

  1. Ungdom placeret i gruppehuse, plejehjem og med slægtninge
  2. Ungdom med betydelige adfærdsproblemer
  3. Ungdom, der opfylder kriterierne for diagnoser for mental sundhed eller dobbelt diagnose
  4. Ungdom med mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Ungdom, der genforenes inden begyndelsen af ​​interventionen
  2. Ungdom med betydelig kognitiv, adfærdsmæssig og/eller mental sundhedsnedsættelse, der forstyrrede enten med deres evne til at drage fordel af forebyggelsesprogrammet eller til at deltage sikkert
  3. Ungdom, der ikke var dygtige nok på engelsk til at deltage
  4. Ungdom, der boede for langt (mere end 35 minutter) fra steder, hvor der blev afholdt grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun vurdering
Kognitiv, akademisk præstation og screening og rapport om mental sundhed.
Kognitiv, akademisk præstation og screening og rapport om mental sundhed.
Eksperimentel: Vurdering + FHF
Kognitiv, akademisk præstation og screening og rapport om mental sundhed. Fremme af Healthy Futures Program (FHF) inklusive ugentlige terapeutiske dygtighedsgrupper og mentoring over en 9-måneders periode.
Kognitiv, akademisk præstation og screening og rapport om mental sundhed.
Ugentlige terapeutiske dygtighedsgrupper og mentoring over en 9-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af børns mentale sundhed, social og adfærdsfunktion og livskvalitet målt fra flere informanter og kilder.
Tidsramme: 6 og 16 måneder efter intervention
6 og 16 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af problemadfærd, livsforløbsresultater, placeringshistorik og servicesysteminddragelse målt fra flere informanter og kilder.
Tidsramme: 6 og 16 måneder efter intervention og mulige fremtidige tidspunkter
6 og 16 måneder efter intervention og mulige fremtidige tidspunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Anslået)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Vurdering

Abonner